Предварительный анализ эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики COVID-19 на территории Саратовской области

• Данилов Алексей Николаевич
• Абрамян Татьяна Леонидовна
• Мамонова Ирина Анатольевна
• Иришкова Ирина Евгеньевна
• Тейшерская Дарья Анатольевна

Резюме

Новая коронавирусная инфекция (COVID-19), вызываемая вирусом SARS-CoV-2, сохраняет высокие темпы распространения во всем мире, несмотря на принимаемые усиленные меры профилактики и лечения. Вакцинация является одним из самых экономически выгодных и эффективных методов профилактики инфекционных болезней в современном мире, в том числе одним из наиболее действенных методов борьбы с COVID-19. На протяжении нескольких столетий вакцинопрофилактика доказала свою эффективность в сохранении жизни людей, снижении темпов распространения инфекционных болезней среди населения, а также снижении смертности. Эффективность иммунизации против COVID-19 на сегодняшний момент представляет актуальную проблему, особенно когда речь идет о вакцинации.

Цель работы - изучение влияния вакцинации на заболеваемость новой коронавирусной инфекцией среди жителей Саратовской области.

Материал и методы. Использованы методы ретроспективного эпидемиологического анализа тенденций эпидемического процесса COVID-19. Полученные материалы обработаны с помощью методов вариационной статистики (программа Excel). Материалом для анализа послужили данные ежедневного мониторинга результатов лабораторной диагностики (за период эпидемии проведено более 1780 тыс. исследований методом полимеразной цепной реакции), случаев заболевания COVID-19 и летальных исходов с учетом охвата населения профилактическими прививками. Статистическую значимость различий оценивали по критерию Стьюдента. Различия считали достоверными при t≤2.

Результаты и обсуждение. По состоянию на 30 июня 2021 г. были полностью привиты против COVID-19 более 267 тыс. человек, или 11% населения Саратовской области. Осложнений после введения вакцин не зарегистрировано. В структуре всех медицинских иммунобиологических препаратов, которыми проводили иммунизацию доля вакцины "Гам-КОВИД-Вак" - 97,88%, "ЭпиВакКорона" - 1,69% и "КовиВак" - 0,43%. По предварительным данным, из числа вакцинированных 361 человек заразились SARS-CoV-2, из них у 255 (70,6%) отмечено легкое течение болезни с проявлениями катарального синдрома, у 84 (23,3%) выявлена внебольничная пневмония, у 22 (6%) симптомы заболевания отсутствовали. Случаев смерти среди вакцинированных не зарегистрировано. Общая частота развития COVID-19 среди вакцинированных составила 0,06%. Показатель заболеваемости COVID-19 среди привитого населения - 6,025±0,15 на 10 тыс. человек, что достоверно ниже (t>2), чем среди непривитых (103,8±0,63 на 10 тыс.), индекс эффективности - 17,23, коэффициент эпидемиологической эффективности - 94,20%

Заключение. Недостаточный объем охвата населения Саратовской области вакцинацией (на 30 июня 2021 г. полностью привито 11%) не позволяет влиять на снижение заболеваемости COVID-19. Выявлена высокая эпидемиологическая эффективность вакцинопрофилактики COVID-19 взрослого населения отечественными вакцинами, в том числе людей старше 65 лет.

Ключевые слова:коронавирус (SARS-CoV-2); вакцинопрофилактика COVID-19; новая коронавирусная инфекция; эффективность вакцинации

19 марта 2020 г. официально был подтвержден первый случай заболевания новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) у жителя Саратовской области. Несмотря на ограничительные меры и последующую вакцинацию населения по эпидемическим показаниям, эпидемия коронавирусной инфекции продолжает распространяться на территории области. По состоянию на июнь 2021 г. в области зарегистрировано 66 257 случаев заболевания COVID-19. По оценкам разных исследований, доля невыявленных инфицированных людей может варьировать от 11,6 до 35,8% [1, 2].

Коронавирусная инфекция наносит ощутимый урон здоровью населения, приво­дит к развитию пневмонии, острой дыхательной недостаточности и смерти. В группу риска развития тяжелых форм COVID-19 прежде всего входят люди пожилого возраста, больные сахарным диабетом (СД), хроническими заболеваниями органов дыхания, имеющие сердечно-сосудистую и онкологическую патологии, страдающие эндокринными расстройствами, болезнями почек и печени, беременные. По состоянию на 30 июня 2021 г. в Саратовской области от COVID-19 умерли 1329 человек, что составило 2% от числа выявленных случаев болезни [3].

По данным Всемирной организации здравоохранения, наиболее эффективной, социально и экономически оправданной мерой борьбы с COVID-19 является вакцинация населения. Только вакцинопрофилактика может привести к снижению распространенности (или полному устранению) инфекционных болезней, передающихся воздушно-капельным путем. В Российской Федерации вакцинация против коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, с февраля 2021 г. внесена в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Вакцинации подлежат люди старше 18 лет. Определены категории граждан, относящихся к приоритетным группам, подлежащих иммунизации [4].

Для специфической профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой SARS-CoV-2, используют зарегистрированные в России отечественные вакцины: "Гам-КОВИД-Вак", "ЭпиВакКорона" и "КовиВак".

В организации профилактических прививок против COVID-19 в Саратовской области задействованы 96 стационарных прививочных пунктов в 65 медицинских организациях и 20 мобильных. Работают выездные прививочные бригады в сельских населенных пунктах, в учреждениях социальной защиты, образования, промышленных предприятиях и организациях Саратовской области.

По данным мониторинга, на 1 июля 2021 г. полностью закончили вакцинацию против COVID-19 [введение первого (V1) и второго компонента (V2) вакцины] 267 237 человек, или 11% населения Саратовской области (по РФ - 11,84%), что недостаточно для снижения темпов дальнейшего распространения COVID-19. С середины июня 2021 г. в среднем ежедневный прирост выявленных случаев заболевания COVID-19 увеличился с 110 до 150 и отмечается дальнейшая тенденция роста. Месячная июньская заболеваемость COVID-19 стала соответствовать заболеваемости сентября 2020 г., увеличилась летальность с 1,7 до 2%. По опыту применения вакцин против гриппа в России и мире для эффективного контроля эпидемической ситуации необходимо создать иммунную прослойку не менее 60% населения, а в группах риска она должна составлять около 75% [5].

Однако на фоне антипрививочного движения достичь рекомендуемого уровня коллективного иммунитета против COVID-19 сложно [6]. Учитывая вышеизложенное была проведена оценка эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики COVID-19.

Цель работы - изучение влияния вакцинации на заболеваемость новой коронавирусной инфекцией среди жителей Саратовской области.

Материал и методы

Материалом для анализа послужили данные ежедневного мониторинга результатов лабораторной диагностики (за анализируемый период проведено более 1780 тыс. исследований методом полимеразной цепной реакции), подтверждения случаев заболевания COVID-19 и летальных исходов с учетом охвата населения профилактическими прививками. Подтвержденным случаем COVID-19 после вакцинации считали наличие у заболевшего позитивного теста на SARS-CoV-2 через 14 дней после введения второй дозы вакцины (V2). Период исследования ограничен датами 22 февраля 2021 г. (35-й день после начала массовой вакцинации 18.01.2021, поскольку возможные заболевания или смерти, имевшие место до 22.02.2021, не относятся к периоду полной вакцинации) и 30 июня 2021 г.

Полученные материалы обработаны с помощью методов вариационной статистики (программа Excel). Рассчитаны экстенсивные и интенсивные показатели. Для сравнения использовали данные по заболеваемости COVID-19 среди всего населения области. Расчет индекса эффективности (ИЭ) вакцинопрофилактики проводили по формуле:

ИЭ = b/a,

где b - заболеваемость непривитых на 10 тыс. населения; a - заболеваемость привитых на 10 тыс. населения.

Коэффициент эпидемиологической эффективности (КЭЭ) рассчитывали по формуле:

КЭЭ = [(b - a)/b)] × 100,

где b - заболеваемость непривитых на 10 тыс. населения; a - заболеваемость привитых на 10 тыс. населения.

Статистическую значимость различий оценивали по критерию Стьюдента. Различия считали достоверными при t>2.

Результаты и обсуждение

В Саратовской области первый случай заболевания, вызванного SARS-CoV-2, был выявлен у женщины, прибывшей из Италии 19 марта 2020 г. С этого момента новая коронавирусная инфекция начала стремительно распространяться на территории области, и к концу июня 2021 г. уже было зарегистрировано более 66 тыс. лабораторно подтвержденных случаев инфицирования SARS-CoV-2, из них 1329 - с летальным исходом. Подавляющее большинство заболевших - женщины (61,6%), доля мужчин составляла 38,4%. Наибольшее количество случаев болезни выявлено среди взрослого трудоспособного населения в возрастной группе 50-64 года (31%).

Развитие эпидемии COVID-19 в области характеризуется волнообразными подъемами заболеваемости. Максимальное количество заболевших пришлось на декабрь 2020 г., когда было выявлено 8162 случая (рис. 1).

Рис. 1. Помесячное выявление числа заболевших COVID-19 на территории Саратовской области за период с марта 2020 г. по июнь 2021 г.

Число зарегистрированных случаев заболевания COVID-19 во второй волне превышает пиковые значения случаев заболевания в первой более чем в 2,6 раза. За первое полугодие 2021 г. заболеваемость COVID-19 имела тенденцию к снижению.

В июне 2021 г. зарегистрировано 3534 случая COVID-19. Отмечено, что на фоне снижения абсолютного числа заболевших произошел рост заболеваемости в возрастной группе 30-49 лет (с 28,6 до 30,7%), рост госпитализаций более чем на 30% (в среднем за сутки с 95 до 125 случаев) и увеличение числа летальных исходов по сравнению с предыдущим месяцем на 56,8%, с 153 до 240 случаев (рис. 2).

Рис. 2. Сравнение динамики числа летальных исходов COVID-19 в течение мая-июня 2021 г.

Снижение заболеваемости в области в последние месяцы наблюдения, по всей видимости, можно связать с формированием иммунной прослойки у населения за счет переболевших и вакцинированных людей. Увеличение летальности - следствие преобладания в циркуляции более контагиозного индийского штамма SARS-CoV-2 (B.1.617.2, вариант "дельта"), заражение которым приводит к более тяжелому течению болезни с риском летального исхода, особенно у пациентов с сопутствующей хронической патологией, включая больных с ВИЧ-инфекцией [7, 8].

В Саратовской области с января 2021 г. началась иммунизация населения против новой коронавирусной инфекции. Использовали заре­гистрированные вакцины: "Гам-КОВИД-Вак", "ЭпиВакКорона" и "КовиВак".

Реализация массовой вакцинации против COVID-19 на территории Саратовской области стала возможной благодаря разработке федеральных и региональных нормативно-правовых актов, организации поставок в достаточном объеме вакцинных препаратов с активизацией санитарно-просветитель­ской работы среди населения [9-11].

Разработанный областной план вакцинации учитывает особенности муниципальных районов об­ласти. Согласно плану, иммунизации подлежат более 60,5% численности взрослого населения (1 млн 213 тыс. человек). Определены приоритетные возрастные и профессиональные группы населения для проведения вак­цинопрофилактики.

По состоянию на 30 июня 2021 г. полностью привиты против COVID-19 более 267 тыс. человек (табл. 1), что составило 11% населения области. Поствакцинальных осложнений среди привитых не зарегистрировано.

Таблица 1. Динамика охвата вакцинацией против COVID-19 населения Саратовской области

Среди привитых 16,5 тыс. - медицинские работники (охват 34%), более 13 тыс. - работники сферы образования (21,6%), 106,6 тыс. - люди в возрасте старше 65 лет (24,9% численности населения данной возрастной группы), 7,8 тыс. - работники социальной сферы (59,4%), 165 волонтеров, оказывающих помощь пациентам с COVID-19.

Вакциной "Гам-КОВИД-Вак" привиты 261,6 тыс. человек (97,88% вакцинированных), "ЭпиВакКорона" - 4,5 тыс. (1,69%) и "КовиВак" - более 1,1 тыс. человек (0,43%).

Несмотря на высокий уровень эффективности отечественных вакцин (у "Гам-КОВИД-Вак" уровень подтвержденной эффективности - 91,6% [7, 12, 13], "ЭпиВакКорона" - 95,8% [13, 14], "КовиВак" - на момент написания статьи информация не опубликована, но, по предварительным оценкам разработчиков, эффективность более 80% [13]), возможно заражение SARS-CoV-2 с развитием инфекционного процесса той или иной степени тяжести у привитых [15, 16].

По предварительным данным, из числа вакцинированных 361 человек заразились SARS-CoV-2 (табл. 2), среди них у 22 (6%) не было симптомов заболевания, у 255 (70,6%) - легкое течение заболевания с проявлениями катарального синдрома, а у 84 (23,3%) развилась внебольничная пневмония. Случаев смерти среди вакцинированных не зарегистрировано.

Таблица 2. Число заболевших COVID-19 среди вакцинированных

Гендерное распределение заболевших COVID-19 среди привитых: женщины - 211 (58,4%), мужчины - 150 (41,5%). Возрастная структура: до 30 лет - 15 человек (4%), от 30 до 49 лет - 108 (30%), от 50 до 64 лет - 112 (31%), от 65 до 79 лет - 108 (30%), старше 80 лет - 18 (5%). Среди заболевших, вакцинированных против COVID-19, медицинских работников - 30, работников сферы образования - 5 и 158 (43,8%) из них в возрасте старше 60 лет.

Из материалов табл. 2 следует, что 200 (55,4%) человек заразились SARS-CoV-2 в первые недели после вакцинации (160 - после V1 и 40 - в течение 14 дней после V2), а 161 - после V2 в срок более 15 дней.

Среди заболевших COVID-19 в Саратовской области после введения компонента V2 количество подтвержденных случаев составило 161, или 0,89% (по данным Минздрава России и Роспотребнадзора, на начало июня 2021 г. этот показатель был менее 0,8%).

Общее число случаев заболевания COVID-19 среди вакцинированных составило 0,06%. Показатель заболеваемости COVID-19 среди привитого населения составил 6,025±0,15 на 10 тыс. вакцинированных, что достоверно ниже (t>2) по сравнению с непривитым населением (103,8±0,63 на 10 тыс. населения). Индекс эффективности (ИЭ) - 17,23, коэффициент эпидемиологической эффективности (КЭЭ) - 94,20%.

Оценка эпидемиологической эффективности показала, что наиболее активно вакцинация была проведена среди людей старше 65 лет, охват прививками составил 24,9%. В этой группе разница в показателе заболеваемости коронавирусной инфекцией среди привитых и непривитых против COVID-19 составила 64,3 раза.

Таблица 3. Оценка эффективности вакцинации против коронавирусной инфекции

Расшифровка аббревиатур дана в тексте.

Заключение

За 6 мес, прошедших с момента начала вакцинации против COVID-19, в Саратовской области полностью было привито 11% населения. Однако недостаточный охват населения вакцинацией не позволил в должной мере повлиять на снижение заболеваемости.

Полученные предварительные данные подтвердили высокую эпидемиологическую эффективность вакцинопрофилактики COVID-19. При наблюдении за привитым и непривитым населением области разница в показателях заболеваемости COVID-19 в целом составила 17,23 раза, КЭЭ - 94,2%. Среди привитых в группе лиц старше 65 лет заболеваемость была в 64,3 раза ниже, чем среди непривитых, КЭЭ - 98,44%.

Для предотвращения высокого уровня заболеваемости, снижения числа тяжелых форм течения болезни и уменьшения показателя летальности при COVID-19 необходимо продолжать проведение профилактических и противоэпидемических мероприятий с достижением уровня охвата вакцинацией населения области старше 18 лет не менее 60%, или 1 млн 213 тыс. человек.

Литература

1. Асатрян М.Н., Герасимук Э.Р., Логунов Д.Ю., Семененко Т.А., Гинцбург А.Л. Прогнозирование динамики заболеваемости COVID-19 и планирование мероприятий по вакцинопрофилактике населения Москвы на основе математического моделирования // Микробиология, эпидемиология и иммунобиология. 2020. Т. 97, № 4. С. 289-302. DOI: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2020-97-4-1

2. Pollán M., Pérez-Gómez B., Pastor-Barriuso R., Oteo J. et al. Prevalence of SARSCoV-2 in Spain (ENE-COVID): a nationwide, population-based seroepidemiological study // Lancet. 2020. Vol. 396, N 10250. P. 535-544. DOI: http://doi.org/10.1016/S0140-6736(20)31483-5

3. Официальный интернет-ресурс для информирования населения по вопросам коронавируса (COVID-19). Стопкоронавирус.рф. 2021. URL: https://стопкоронавирус.рф/about-covid/ (дата обращения: 13.06.2021)

4. Инфекционные болезни: национальное руководство / под ред. Н.Д. Ющука, Ю.А. Венгерова. Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2009. 1056 с. (Серия "Национальные руководства").

5. Брико Н.И., Цапкова Н.Н., Батыршина Л.Р., Коршунов В.А. и др. Проблемы вакцинопрофилактики взрослого населения // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2018. Т. 17, № 2. С. 4-15. DOI: https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-2-4-15

6. Брико Н.И., Миндлина А.Я., Полибин Р.В., Галина Н.П. и др. Оценка отношения к иммунопрофилактике различных групп населения Российской Федерации // Журнал микробиологии. 2017. № 2. С. 98-103. DOI: https://doi.org/10.36233/0372-9311-2017-2-98-103

7. Sheikh A., McMenamin J., Taylor B., Robertson C. et al. SARS-CoV-2 Delta VOC in Scotland: demographics, risk of hospital admission, and vaccine effectiveness // Lancet. 2021. Vol. 397, N 10293. P. 2461-2462. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01358-1

8. Данилов А.Н., Еремин В.И., Абрамян Т.Л., Мамонова И.А. и др. Смертность от COVID-19 среди людей с ВИЧ-инфекцией на территории Саратовской области // Журнал инфектологии. Приложение 1. 2021. Т 13. № 3. С.133.

9. Письмо Минздрава России от 21.01.2021 № 1/4/1-333 "О порядке проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения".

10. Приказ Минздрава России № 47н от 03.02.2021 "О внесении изменения в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 марта 2014 года № 125н".

11. Постановление Правительства Саратовской области от 16.06.2021 №456-П "О внесении изменения в постановление Правительства Саратовской области от 26 марта 2020 года №208-П "О введении ограничительных мероприятий в связи с угрозой распространения коронавирусной инфекции (COVID-19)".

12. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia // Lancet. 2021. Vol. 20, N 10275. P. 671-681. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)00234-8

13. Петров В.И., Герасименко А.С., Горбатенко В.С., Шаталова О.В, Пономарева А.В. Эффективность и безопасность вакцин для профилактики COVID-19 // Лекарственный вестник. 2021. Т. 15, № 2. С. 3-7.

14. Рыжиков А.Б., Рыжиков Е.А., Богрянцева М.П. и др. Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины "ЭпиВакКорона" для профилактики COVID-19 на добровольцах в возрасте 18-60 лет (фаза I-II) // Инфекция и иммунитет. 2021. Т. 11, № 2. С. 283-296.

15. Временные методические рекомендации "Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19". Москва, 2021.

16. Singanayagam A., Hakki S., Dunning J., Madon K.J. et al. Community transmission and viral load kinetics of the SARS-CoV-2 delta (B.1.617.2) variant in vaccinated and unvaccinated individuals in the UK: a prospective, longitudinal, cohort study // Lancet Infect. Dis. 2022. Vol. 22, N 2. P. 183-195. DOI: https://doi.org/10.1016/S1473-3099(21)00648-4

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)