Новости

Рандомизированное контролируемое исследование оценки возможной системы организации вторичной вакцинации против гепатита В с использованием комбинированной вакцины против гепатита А и В

Источник: Li F., Hu Y., Zhou Y., et al. Pediatr Infect Dis J. 2017; 36 (5): e157-e161. doi: 10.1097/INF.0000000000001535.

PMID:28060048

Повторная иммунизация может играть важную роль в формировании иммунитета у людей с отсутствием или слабым иммунным ответом на первичную вакцинацию против гепатита B (ГВ). Плановая вакцинация против гепатита А в Китае дает хорошую возможность для введения ревакцинирующей дозы вакцины против ГВ путем использования комбинированной вакцины про­тив гепатита А и В.

Методы. Проведено рандомизированное двойное слепое клиническое исследование срав­нения иммуногенности и безопасности вакцины при ее введении детям в возрасте 18-24 мес, получавшим 3 разных режима вакцинации: 2 дозы инактивированной вакцины против гепатита А (1-я группа), 1 дозу инактивированной вакцины против гепатита А плюс 1 дозу комбинирован­ной вакцины против гепатита А и В (2-я группа) или 2 дозы комбинированной вакцины против гепатита А и В (3-я группа).

Результаты. После вакцинации все 3 группы показали 100% серологическую защиту для вирусного антитела против гепатита A. Показатель серопротекции антител в отношении анти­тел против ГБ до вакцинации в 3 группах варьировал в пределах от 79,5 до 92,9%. После вто­ричной вакцинации появились антитела к поверхностному антигену вируса ГБ и уровень серопротекции во 2-й группе увеличился с 92,9 до 100% с поствакцинационным средним гео­метрическим значением концентраций (GMC) 2258,3 мМЕ/мл и с 79,5 до 98,9% в 3-й группе с поствакцинационным GMC 2055,3 мМЕ/мл. Различия в побочных эффектах между группами не были статистически значимыми (р=0,345).

Заключение. Комбинированная вакцина против гепатита А и В может стимулировать высо­кий уровень выработки как антител против вируса гепатита А, так и антител к поверхностному антигену вируса ГБ, не повышая уровень побочных эффектов. Таким образом, появляется еще один вариант выбора вторичной вакцинации против ГБ.

У пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом преднизолон повышает восприимчивость к инфекции и связанную с инфекцией смертность и ассоциируется с высоким уровнем циркуляции бактериальной ДНК

Ключевые слова: E. coli, MELD, модель для терминальных стадий заболеваний печени, исследование STOPAH, стероиды

Источник: Vergis N., Atkinson S.R., Knapp S., et al. Gastroenterology. 2017; 152 (5): 1068-1077.e4. doi: 10.1053/j. gastro.2016.12.019.

PMID: 28043903

Инфекции являются частым осложнением у пациентов с тяжелым алкогольным гепатитом (ТАГ), но мало известно о том, как предсказать их развитие или влияние на пациентов. Преднизолон используется для лечения ТАГ, но может повышать восприимчивость к инфекции. Авторы сравнили влияние инфекции на клинические исходы пациентов, получавших и не получавших преднизолон, и выявили факторы риска развития инфекции при ТАГ.

Материал и методы. Авторы проанализировали данные 1092 пациентов, принявших уча­стие в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании для оценки эффективности лечения преднизолоном (40 мг в день) или пентоксифиллином (400 мг 3 раза в день) паци­ентов с ТАГ. Использование факториального дизайна клинического исследования 2x2 привело к формированию группы из 547 пациентов, получавших преднизолон, и группы из 546 паци­ентов, получавших пентоксифиллин. Исследование проводилось в Великобритании с января 2011 г. по февраль 2014 г. Данные о развитии инфекции собирали во время обследований, про­водимых при скрининге: в начале лечения, еженедельно во время лечения, при выписке и спу­стя 90 дней. Диагноз "инфекционное заболевание" ставился пациентам на основании опубли­кованных клинических и микробиологических критериев. Факторы риска развития инфекции и влияние на уровень смертности в течение 90 дней оценивались отдельно у пациентов, полу­чавших преднизолон (n=547), и пациентов, не получавших преднизолон (n=545), с использо­ванием логит-регрессии. Уровень бактериальной ДНК (бДНК) в крови до лечения был измерен у 731 пациента.

Результаты. Из 1092 пациентов у 135 был выявлен инфекционный процесс до начала ле­чения, 251 были инфицированы во время лечения, 89 пациентов заразились после лечения. Не было выявлено никакой связи между терапией пентоксифиллином и риском развития тя­желой инфекции (р=0,084), инфекционным заражением во время лечения (р=0,20) или инфи­цированием после окончания лечения (р=0,27). Инфекции, классифицированные как тяжелые, чаще встречались у пациентов, получавших преднизолон [отношение шансов (ОШ) 1,27, 95% доверительный интервал (ДИ) 1,27-2,92, р=0,002]. Не выявлено никакой связи между терапи­ей преднизолоном и инфицированием во время лечения (ОШ 1,04, 95% ДИ 0,78-1,37, р=0,80). Однако у большей доли (10%) пациентов, получавших преднизолон, инфекция развилась по­сле окончания лечения по сравнению с пациентами, не получавшими преднизолон (6%) (ОШ 1,70, 95% ДИ 1,07-2,69, р=0,024). Развитие инфекции ассоциировалось с увеличением уровня смертности в течение 90 дней у пациентов с ТАГ, получавших преднизолон, независи­мо от модели конечной стадии заболевания печени или оценки по шкале Лилль (ОШ 2,46, 95% ДИ 1,41-4,30, р=0,002). Высокий уровень циркулирующей бДНК был фактором риска развития инфекции в течение 7 дней на фоне терапии преднизолоном, независимо от модели конечной стадии заболевания печени и уровня лейкоцитов (ОШ 4,68, 95% ДИ 1,80-12,17, р=0,001). У паци­ентов, не получавших преднизолон, не было выявлено связи между развитием инфекционного процесса и смертностью в течение 90 дней (ОШ 0,94, 95% ДИ 0,54-1,62, р=0,82) или уровнями бДНК (ОШ 0,83, 95% ДИ 0,39-1,75; р=0,62).

Заключение. Пациенты с ТАГ, получающие преднизолон, подвергаются большему риску разви­тия тяжелых инфекций и инфицирования после окончания лечения, чем пациенты, не получавшие преднизолон, что может нивелировать его терапевтическое преимущество. Уровень циркулирую­щей бДНК до лечения может помочь выявить пациентов с высоким риском заражения при лечении преднизолоном. Эти данные могут быть использованы для подбора терапии пациентам с ТАГ.

Восприимчивость к вирусу простого герпеса 2-го типа среди ВИЧ-1-инфицированных взрослых, получающих тенофовира дизопроксил фумарат в составе комбинированной антиретровирусной терапии: результаты исследования ACTG a5175 pearls

Ключевые слова: Африка, ВИЧ-1, ВПГ-2, антиретровирусная терапия, профилактика, тенофовир

Источник: Celum C., Hong Т., Cent A., et al. J Infect Dis. 2017; 215 (6): 907-10. doi: 10.1093/infdis/jix029.

PMID: 28453835

Тенофовира дизопроксил фумарат (ТДФ) in vitro обладает активностью против вируса про­стого герпеса 2-го типа (ВПГ-2) и снижает восприимчивость к ВПГ-2 в виде первичной профи­лактики. Неизвестно, снижает ли ТДФ-содержащая антиретровирусная терапия (АРТ) восприим­чивость к ВПГ-2.

Дизайн. Были проведены вторичный анализ данных группы A5175 клинического исследова­ния СПИДа и рандомизированное открытое исследование 3 схем АРТ, в котором приняли участие 1571 человек.

Методы. Серологический статус ВПГ-2 оценивали на исходном уровне, при выходе из ис­следования и до изменения режима АРТ.

Результаты. Из 365 ВПГ-2-серонегативных лиц 68 были инфицированы ВПГ-2, причем 24 по­лучали АРТ с ТДФ и 44 - АРТ без ТДФ (частота сероконверсии ВПГ-2 6,42 и 6,63 случая/100 человеко-лет соответственно, отношение рисков 0,89, 95% доверительный интервал 0,55-1,44).

Заключение. Частота инфицирования ВПГ-2 не была снижена у ВИЧ-инфицированных ВПГ-2 серонегативных лиц во время ТДФ-содержащей АРТ.

Вариант терапевтической вакцины Vacc-c5 против ВИЧ ENV C5/gp41 индуцирует специфическую регуляцию т-клеток в клиническом исследовании фазы

Ключевые слова: антитела, ВИЧ, иммунная активация, иммунная регуляция, Т-клетка, терапевтическая вакцина

Источник: BrekkeSommerfelt M., Okvist M., et al.BMC Infect Dis. 2017;17 (1): 228.doi: 10.1186/s12879017-2316-x

PMID: 28340570

Уровни ненейтрализующих антител (АТ) к С5-домену ВИЧ Env gp120 обратно пропорцио­нальны развитию ВИЧ-инфекции. На этом этапе I/II фазы клинического исследования авторы исследовали безопасность Vacc-C5 варианта терапевтической вакцины, разработанной на ос­нове пептида, соответствующего C5/gp4 1 ^732-744, а также изучили ее влияние на изначально при­сутствующие уровни АТ к C5/gp41^732-744, иммунную активацию и Т-клеточную иммунную реакцию, включая диагностические оценки Vacc-C5-индуцированной регуляции Т-клеток. Авторская ги­потеза заключалась в том, что экспозиция мотива C5-пептида может оказать отрицательное воз­действие из-за присутствия в нем нескольких HLA-подобных участков, и что увеличение уровня ненейтрализующих анти-С5 АТ после вакцинации может снизить экспозицию C5 и тем самым также снизить хроническую иммунную активацию.

Материал и методы. 36 ВИЧ-инфицированных пациентов, которым проводилась эффек­тивная антиретровирусная терапия, были рандомизированы в 1 из 3 групп получения Vacc-C5, вводимой внутримышечно с добавлением альгидрогеля или внутрикожно с GM-CSF (гранулоцито-макрофаго-колониестимулирующий фактор) в качестве адъюванта, путем первичной иммунизации и 2 периодов ревакцинации в течение 26 нед. Уровни Vacc-C5-специфичных АТ измеряли с применением ELISA (энзимсвязанный иммуносорбентный метод исследования), а Т-клеточную иммунную реакцию изучали с помощью ИФНу ELISPOT (метод иммуноферментных пятен) и пролиферативных тестов, оцениваемых с помощью проточной цитометрии. Им­мунную регуляцию оценивали путем функциональной блокады 2 ингибирующих цитокинов IL-10 и TGF-β в параллельных культурах. Использовались непараметрические статистические тесты.

Результаты. Vacc-C5 была признана безопасной и хорошо переносимой у всех пациентов. Были индуцированы только незначительные изменения в гуморальных и клеточных реакциях, без какого-либо влияния на иммунную активацию. Таким образом, уровни анти-Vacc-С5 АТ, по-видимому, снижались по сравнению с изначальными значениями. В то время как Vcc-C5-специфические CD8+ Т-клеточные пролиферативные ответы увеличивались после первого пе­риода ревакцинации (p=0,020, CD4+, p=0,057), они уменьшались после второго. В противополож­ность этому после завершения вакцинации (p≤0,027) повышался уровень регуляции Т-клеток, индуцированный Vacc-C5 (был ниже на исходном уровне у немногих распознанных АТ респондеров) (p=0,027).

Заключение. Вариант терапевтической вакцины Vacc-C5 против ВИЧ стабильно вызывал только незначительные иммунные ответы, тогда как наблюдалось заметное Vacc-C5 индуциро­ванное повышение уровня Т-клеточной регуляции. Полученные данные свидетельствуют в поль­зу необходимости проявления повышенной бдительности по отношению к иммунной регуляции во время терапевтических исследований вакцинации против ВИЧ.

Краткий отчет: долгосрочная (96-недельная) эффективность и безопасность после перехода от тенофовира дизопроксила фумарата к тенофовира алафенамиду у ВИЧ-инфицированных взрослых с супрессией виремии

Источник: Raffi F., Orkin C., Clarke A., et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017; 75 (2): 226-31. doi: 10.1097/QAI.0000000000001344

PMID: 28272164

В двойном слепом исследовании III фазы 663 ВИЧ-инфицированных взрослых с супрес­сией виремии были рандомизированы для перехода на тенофовира алафенамид (TAF; n=333) или продолжения терапии тенофовира дизопроксила фумаратом (ТДФ; n=330). В обоих слу­чаях терапия комбинировалась с эмтрицитабином (FTC), а назначение третьего препарата не менялось (усиленный ингибитор протеазы или неусиленный третий препарат). На 96-й неделе исследования уровень РНК ВИЧ-1 <50 копий на 1 мл наблюдался у 88,6% из группы FTC/TAF и 89,1% из группы FTC/ТДФ [скорректированная разница -0,5% (95% доверительный интервал: от -5,3 до 4,4%)]. Протеинурия, альбуминурия, функция проксимальных почечных канальцев и минеральная плотность кости - все показатели улучшились после перехода на TAF от схем, содержащих ТДФ. Полученные долгосрочные данные свидетельствуют в пользу того, что FTC/TAF - безопасная, хорошо переносимая и надежная схема терапии нуклеотидными ин­гибиторами обратной транскриптазы.

Разовая доза против 3 доз бензатина бензилпенициллина внутримышечно при первичном сифилисе у ВИЧ-инфицированных: рандомизированное клиническое исследование

Ключевые слова: ВИЧ, бензатина бензилпенициллин, клиническое исследование, сифилис

Источник: Andrade R., Rodriguez-Barradas M.C., Yasukawa K., et al. Clin Infect Dis. 2017; 64 (6): 759-764. doi: 10.1093/cid/ciw862.

PMID: 28200045

У пациентов, коинфицированных сифилисом и вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), может наблюдаться замедленное снижение титра быстрых плазма-реагентов (RPR). В настоя­щее время для лечения первичного сифилиса рекомендуется однократное введение 2,4 млн ЕД бензатина бензилпенициллина G (BPG) внутримышечно. В некоторых обсервационных иссле­дованиях предполагалось, что этот режим может привести к высокой частоте неэффективности терапии в случае пациентов с коинфекцией.

Методы. Авторы провели открытое рандомизированное клиническое исследование, чтобы сравнить эффективность однократного и троекратного приема BPG для лечения первичного си­филиса у ВИЧ-инфицированных пациентов. Титры RPR мониторировали каждые 3 мес. Успех лечения определяли как уменьшение титров RPR в >2 разведениях (4 раза) в течение 12-месяч­ного периода наблюдения.

Результаты. В исследовании приняли участие 64 пациента. Анализ данных всех рандо­мизированных пациентов показал, что доля успешных результатов лечения составила 80% (28 из 35 субъектов) и 93% (27 из 29 субъектов) в режимах с 1 дозой и 3 дозами соответствен­но [абсолютная разность - 13% (95% доверительный интервал (ДИ) от -5% до 30%, p=0,17]. У пациентов, которые придерживались протокола исследования, показатели успеха составляли 93% (27 из 29) и 100% в режимах однократного введения препарата и 3 доз соответственно [абсолютная разность 7% (95% ДИ от -7% до 22%), р=0,49]. Уровень лимфоцитов CD4, титр RPR и наличие сифилиса не влияли на результаты лечения.

Заключение. По сравнению с однократным введением BPG режим лечения с 3 дозами не улучшал серологические исходы сифилиса. Полученные результаты подтверждают рекоменда­ции Центра по контролю и профилактике заболеваний о лечении ВИЧ-инфицированных паци­ентов с первичным сифилисом разового введения BPG.

Противовирусная активность, безопасность и фармакокинетика биктегравира, назначаемого в качестве 10-дневной монотерапии ВИЧ-1 инфицированным взрослым

Источник: Gallant J.E., Thompson M., DeJesus E., et al. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017; 75 (1): 61-66. doi: 10.1097/QAI.0000000000001306.

PMID: 28196003

Цель - оценить противовирусную активность, безопасность и фармакокинетику кратко­срочной монотерапии биктегравиром (BIC) - новым мощным ингибитором переноса цепочки вирусной ДНК-интегразой (INSTI).

Дизайн. Фаза 1b рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследо­вания адаптивного плана с последовательными когортами.

Методы. ВИЧ-инфицированные взрослые, не принимающие антиретровирусную терапию, были рандомизированы для приема BIC (5, 25, 50 или 100 мг) или плацебо 1 раз в день в те­чение 10 дней. Первичной конечной точкой было средневзвешенное во времени изменение концентрации плазменной РНК ВИЧ-1 на 11-й день (DAVG11) относительно ее исходных значе­ний. РНК ВИЧ-1, побочные эффекты и результаты лабораторных исследований регистрировали на 17-й день.

Результаты. В исследовании приняли участие 20 человек (n=4 на группу). Среднее значение DAVG11 варьировало от -0,92 до -1,61 для BIC дозировок против -0,01 для плацебо. Значительное снижение уровня РНК ВИЧ-1 в плазме крови от исходного уровня до 11-го дня наблюдалось для всех доз BIC по сравнению с данными группы плацебо (р<0,001); в среднем снижение составило 1,45-2,43 Log 10 копий/мл. Увеличение дозы BIC коррелировало с усилением снижения уровня РНК ВИЧ-1 в плазме от базового уровня до 11-го дня исследования. У 3 участников, получающих BIC (50 или 100 мг), был достигнут уровень РНК ВИЧ-1 менее 50 копий/мл к концу исследова­ния. Медианное время достижения максимальной концентрации действующего вещества в плазме крови (T_max) варьировало от 1,0 до 1,8 ч (1-й день после использования препарата) и 1,3-2,7 ч (день 10-й), медиана t1/2 находилась в диапазоне от 15,9 до 20,9 ч. Ни у одного участника на 17-й день исследования не была проведена первичная замена INSTI-R. BIC хорошо переносился, не было отмечено случаев прекращения лечения из-за побочных эффектов.

Заключение. BIC - это новый мощный неусиленный INSTI, продемонстрировавший быстрое дозозависимое снижение РНК ВИЧ-1 после 10 дней монотерапии. BIC хорошо переносился, бы­стро абсорбировался и характеризовался хорошим периодом полувыведения в ходе ежеднев­ной терапии однократными дозами у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Влияние предварительной терапии аторвастатином на частоту внутрибольничной пневмонии и эволюция биомаркеров у пациентов с острым ишемическим инсультом: многоцентровое проспективное исследование

Источник: Yu Y., Zhu C., Liu C., Gao Y. Biomed Res Int. 2017; 2017: 5642704. doi: 10.1155/2017/5642704

PMID:28357403

Цель - узнать, снижает ли предварительная терапия аторвастатином частоту внутриболь-ничной пневмонии (HAP).

Методы. Всего в этом исследовании приняли участие 492 пациента с острым ишемическим инсультом и оценкой по шкале комы Глазго <8. Пациентов разделили на группу с предшествую­щим лечением аторвастатином (n=268, PG) и группу без предварительной терапии (n=224, NG). Все пациенты получали 20 мг аторвастатина каждую ночь в течение времени пребывания в боль­нице. Измеряли частоту HAP и уровень 28-дневной летальности. Были измерены уровни вос­палительных биомаркеров [лейкоциты (WBC), прокальцитонин (PCT), фактор некроза опухоли α (TNFa) и интерлейкин-6 (IL-6)].

Результаты. Между PG и NG группами не было выявлено статистически значимой разницы по частоте HAP (25,74% против 24,55%, р>0,05) и уровню 28-дневной летальности (50,72% про­тив 58,18%, р>0,05). Однако предварительное лечение статинами изменяло уровень смертности от ИВЛ-ассоциированной пневмонии (VAP) (36,54% против 58,14%, р=0,041) и оказалось про­филактическим фактором (HR 0,564, 95% ДИ 0,310-0,825, р=0,038). Концентрации TNFa и IL-6 в случаях PG VAP были ниже, чем в случаях NG VAP (р<0,01).

Заключение. Предварительная терапия аторвастатином у пациентов с ишемическим инсуль­том ассоциировалась с более низкой концентрацией IL-6 и TNFa и улучшала исходы VAP.

Эффективность длительного лечения доксициклином и когнитивно-поведенческой терапии при тяжелой усталости у пациентов с синдромом упадка сил при Q-лихорадке (исследование QURE): рандомизированное контролируемое исследование

Ключевые слова: Coxiella burnetii, синдромом упадка сил при Q-лихорадке, когнитивно-поведенческая терапия, доксициклин, плацебо

Источник: Keijmel S.P., Delsing C.E., Bleijenberg G., et al. Clin Infect Dis. 2017; 64 (8): 998-1005. doi: 10.1093/cid/cix013

PMID:28329131

Примерно у 20% пациентов с острой Q-лихорадкой развивается хроническая усталость, на­зываемая синдромом упадка сил при Q-лихорадке (QFS). Целью этого рандомизированного кон­тролируемого клинического исследования было оценить эффективность длительного лечения доксициклином или когнитивно-поведенческой терапии (CBT) в снижении тяжести усталости у пациентов с QFS.

Методы. В исследовании приняли участие взрослые пациенты, клинические характеристики которых соответствовали критериям QFS, согласно голландскому руководству: впервые выявлен­ная тяжелая усталость длительностью ≥6 мес с серьезными нарушениями здоровья, связанными с острой формой Q-лихорадки, без другой соматической или психиатрической сопутствующей патологии, объясняющей усталость. Используя блочную рандомизацию, авторы распределили пациентов в группы получения исследуемого препарата перорально или CBT (2:1) на период в 24 нед. Далее в группе назначения препарата была выполнена двойная слепая рандомизация между назначением доксициклина (200 мг 1 раз в день) или плацебо. Первичным результатом была степень тяжести усталости в конце лечения (26-я неделя), которую оценивали с помощью листа наблюдения за активностью каждого испытуемого с использованием дополнительной шкалы измерения "тяжести усталости".

Результаты. Из 155 рандомизированных пациентов данные 154 были включены в стати­стический анализ всех рандомизированных пациентов (доксициклин, 52; плацебо, 52; CBT, 50). В конце лечения степени тяжести усталости были схожи между группой доксициклина [40,8 (95% ДИ 37,3-44,3)] и плацебо [37,8 (95% ДИ 34,3-41,2), различие между группами: доксициклин против плацебо составило -3,0 (97,5% ДИ от -8,7 до 2,6, p=0,45). Тяжесть усталости была статистически значимо ниже после CBT [31,6 (95% ДИ 28,0-35,1)], чем после плацебо [различие между группами: доксициклин против плацебо составило 6,2 (97,5% ДИ 0,5-11,9), p=0,03].

Заключение. CBT эффективна в отношении снижения тяжести усталости у пациентов с QFS. Длительное лечение доксициклином не уменьшает тяжесть усталости у пациентов с QFS, если сравнивать данные с данными группы плацебо.

Софосбувир в сочетании с рибавирином без интерферона для лечения вирусной инфекции при остром гепатите с у ВИЧ-1инфицированных лиц: Swift-C

Ключевые слова: противовирусные препараты прямого действия, ранняя инфекция, гепатит, вирус иммунодефицита человека, безинтерфероновая терапия

Источник: Naggie S., Marks K.M., Hughes M., et al. Clin Infect Dis. 2017; 64 (8): 1035-42. doi: 10.1093/cid/cix025.

PMID: 28329053

Исторически сложилось так, что вирус острого гепатита С (HCV) лечился по более короткой схеме терапии, содержащей интерферон. В эпоху антивирусных препаратов прямого действия (DAAs) неясно, можно ли поддерживать эффективность лечения, достигнутого при хронической инфекции, с сокращенными курсами терапии во время острой фазы.

Методы. Схемы, содержащие софосбувир без интерферона для лечения острого HCV у ВИЧ-инфицированных лиц (SWIFT-C), являются частью открытого 2-когортного клинического иссле­дования, в котором в первой когорте оценивались безопасность и эффективность 12-недельной терапии софосбувиром в сочетании с рибавирином для лечения острой HCV-инфекции у участ­ников с хронической инфекцией вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1). В данной работе представлен предварительный анализ данных первой когорты, в которой приняли уча­стие 17 человек.

Результаты. В исследовании приняли участие 17 человек (11 латиноамериканцев, 6 белых, медианный возраст 45 лет). У большинства (88%) была диагностирована HCV-инфекция геноти­па 1 и у некоторых (24%) был выявлен благоприятный IL28B CC генотип. Медианный исходный уровень РНК HCV был 2 280 000 МЕ/мл (межквартильный диапазон 272 000-4 230 000). Десять участников (59%) достигли основной конечной точки эффективности SVR12 (90% доверитель­ный интервал 36-78%) без возможности достичь неменьшей эффективности. Все неудачи ле­чения были вызваны рецидивом вирусной инфекции (41%). Не было зарегистрировано случаев преждевременного прекращения лечения. Единственным фактором, который отличался между группой участников, достигших SVR (sustained virological response - стойкий вирусологический ответ), и теми, у кого был диагностирован рецидив, была концентрация рибавирина, назначае­мого в конце лечения.

Заключение. Софосбувир+рибавирин, назначаемые на срок в 12 нед при лечении острой HCV-инфекции генотипа 1 у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, приводят к высокой частоте рецидивов. Предварительные результаты исследования комбинированной терапии DAA говорят об увеличении процента положительного клинического ответа, хотя оптимальная длительность терапии остается неясной.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)