Оценка безопасности донорской крови при реализации мер по профилактике нозокомиальной передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузиях

• Сандырева Т.П.
• Подымова Анжелика Сергеевна
• Кукаркина В.А.
• Попкова Н.Г.
• Ножкина Н.В.

Резюме

Цели работы - изучение выявляемости ВИЧ-инфекции у доноров крови, анализ донорского контин­гента с выявленной ВИЧ-инфекцией, оценка рисков передачи ВИЧ при переливании крови и ее компонен­тов для разработки профилактических мер нозокомиальной передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузиях в Свердловской области.

Материал и методы. Ретроспективный анализ результатов обследования на ВИЧ-инфекцию доноров Свердловской области проводили на основании официальной статистической отчетности и клинической информации, полученной из программного средства для хранения данных "Клиника" за 2014 и 2015 гг. В работе проанализированы результаты исследований сывороток крови доноров, проведенных с помощью метода иммуноферментного анализа (ИФА) для определения антител к ВИЧ-1, 2, а также данные о вирусной нагрузке, иммунном статусе и маркерах вирусных гепатитов у ВИЧ-инфицированных доноров. Остаточные риски трансмиссии ВИЧ-инфекции определяли расчетным методом.

Результаты и обсуждение. Выявляемость ВИЧ-инфекции у доноров в 2014 и 2015 гг. была ниже среднего уровня этого показателя у населения в 6 раз. Составлен портрет ВИЧ-инфицированного донора. По гендерному фактору не выявлено достоверных различий. В 2014 г. наибольшее число случаев (50) при­шлось на группу доноров 18-29 лет. В 2015 г. у доноров из Екатеринбурга выявляемость ВИЧ-инфекции была в 2,3 раза выше, чем у областных доноров, в то время как выявляемость ВИЧ-инфекции у населения, проживающего в Свердловской области, была выше в 1,13 раза. Сниженные значения иммунного статуса СD4+ регистрировались в 2,8 раза чаще у первичных доноров, чем у активных. За 2-летний период на­блюдения выявлено 5 человек с вирусной нагрузкой <150 копий/мл. Риски инфицирования реципиентов при гемотрансфузиях при реализации лабораторного алгоритма теститрования крови на ВИЧ-инфекцию без ПЦР-диагностики в 1,5-1,6 раза выше по сравнению с алгоритмом, включающим ПЦР-технологии.

Заключение. Выявлены значимые риски в системе обеспечения безопасности донорской крови, что диктует необходимость оптимизации в службе крови организационного и технологического подходов, а также формирования донорских кадров в части внесения изменений в нормативные документы, расши­рения и выбора лабораторного алгоритма апробации донорской крови в зависимости от остаточных рисков передачи ВИЧ при гемотрансфузиях.

Ключевые слова:нозокомиальная передача ВИЧ-инфекции, остаточный риск, компоненты крови с малыми сроками годности, первичный донор, активный донор, мини-пул, индивидуальное ПЦР-тестирование

Согласно современной редакции ВОЗ, предотвраще­ние нозокомиальной передачи ВИЧ-инфекции -инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи (ИСМП), является важной задачей здравоохра­нения. Наибольшие риски заражения вирусом иммуно­дефицита человека (ВИЧ) имеют трансфузии препаратов донорской крови, которые являются незаменимой частью в составе современных медицинских технологий, в том числе при высокотехнологичных специализированных видах медицинской помощи. Вероятность заражения при переливании крови, ее компонентов и препаратов, инфи­цированных ВИЧ, является максимальной и превышает 90% [1]. Поэтому обеспечение инфекционной безопасно­сти препаратов донорской крови - часть национальной по­литики и приоритетная задача здравоохранения в России и мире [2, 3].

Проблема безопасности донорской крови и ее компо­нентов обозначилась еще в 1980-х гг. В мире повсеместно стали регистрировать случаи передачи ВИЧ-инфекции реципиентам при гемотрансфузии компонентов крови. В 2000 г., по данным канадских исследователей [4], при гемотрансфузиях до внедрения полимеразной цепной реакции (ПЦР-тестирования) при использовании только серологического теста остаточный риск передачи ВИЧ-инфекции составил 1:100000 донаций. Это было связно с ложноотрицательным результатом серологического тести­рования в "период окна", продолжительность которого, по их расчетам, для антительного и комбинированного теста составляла 22 и 16 дней соответственно.

С середины 2000-х гг. в мировой практике заготовки крови активно внедряются технологии ПЦР-тестирования, что позволило снизить остаточные риски передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузиях. Так, по данным зарубеж­ных авторов, этот показатель составил 1:6-7 млн донаций в Великобритании [5], 1:1,67 млн донаций в Португалии [6], 1:1 080 244 донаций в Южной Корее [7], в США <1 случая на 1 млн донаций [8].

Однако, несмотря на существенное улучшение мер по обеспечению безопасности донорской крови и низкие оста­точные риски инфицирования реципиентов, передача ВИЧ при гемотрансфузиях остается актуальной проблемой в ус­ловиях продолжающейся эпидемии ВИЧ-инфекции в России, особенно на территориях с высокой превалентностью и ге­нерализацией эпидемического процесса.

Ежегодно в Российской Федерации регистрируют 1-5 слу­чаев заражения пациентов ВИЧ-инфекцией при перелива­нии компонентов донорской крови [9]. При этом каждая донация обеспечена комплексом лабораторного тестирования на наличие специфических антител к ВИЧ-1, 2 и антигена р24, в соответствии с требованиями Постановления Прави­тельства РФ от 31.12.2010 № 1230 "Об утверждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донор­ской крови, необходимых для применения и исполнения технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной тера­пии" [10].

Показатель распространенности ВИЧ-инфекции с учетом территориального и этнического факторов неоднороден, поэтому риск трансфузионной передачи ВИЧ на отдель­ных территориях отличается в несколько раз. Например, в Китае распространенность ВИЧ-инфекции среди доноров составляет 0,8% [11], в Иране - 0,028% [12], в Эфиопии -3,16% [13], в Индии - 0,11% [14], в Сербии - 0,006% [15], в Пакистане - 0,0144% [16].

Свердловская область относится к наиболее поражен­ным ВИЧ-инфекцией субъектам РФ: на 1 января 2015 г. показатель пораженности превысил среднероссийский в 2,8 раза, составив 1414,8 на 100 тыс. населения [9].

В течение 2012-2015 гг. на территории Свердловской области в год выявляли в среднем 71 (63-83) случай ВИЧ-инфицирования у доноров. Однако, несмотря на низкую рас­пространенность ВИЧ-инфекции среди донорского контин­гента и тщательный лабораторный контроль заготовленной крови с использованием современных методов выявления маркеров ВИЧ [иммуноферментный анализ (ИФА) и полимеразная цепная реакция (ПЦР)], в течение 2014-2015 гг. было зарегистрировано 2 случая инфицирования ВИЧ-реципиентов, получивших гемотрансфузию компонентов крови с малым сроком годности (ККМСГ) - эритроцитарную массу, эритроцитарную взвесь. В рамках эпидемиологиче­ского расследования эти случаи передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузии были подтверждены результатами фи­логенетического анализа ВИЧ.

Цель работы - оценить инфекционную безопасность до­норской крови в Свердловской области с учетом возможных рисков передачи ВИЧ при переливании крови и ее компо­нентов для последующей разработки профилактических мер нозокомиальной передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузиях.

Материал и методы

Ретроспективный анализ результатов обследования на ВИЧ-инфекцию доноров Свердловской области проводили за 2014 и 2015 гг. на основании формы статистической от­четности № 4 "Сведения о результатах исследования крови на антитела к ВИЧ", оперативных донесений о выявленных ВИЧ-инфицированных, сведений о численности и структуре донорского контингента, полученных из учреждений Службы крови Свердловской области, информации программ­ного средства "Клиника". Анализируемые признаки: воз­раст, пол, место регистрации (Екатеринбург, Свердловская область).

Скрининговые исследования проводили с использо­ванием диагностических тест-систем для совместного выявления антител к ВИЧ-1, 2 и антигена р24 ДС-ИФА-ВИЧ-АГ+АТ (НПО "Диагностические системы", Россия), ARCHITECTHIVAg/AbCombo ("Эбботт", США) с последу­ющим тестированием положительных проб методом им­мунного блота на тест-системах "Инно Лиа ВИЧ-1,2" ("Инодженетик", Бельгия), "МПБА_Блот-ВИЧ-1, ВИЧ-2" (ООО "МПБА диагностика", Россия). Маркеры вирусных гепатитов В и С выявляли с помощью тест-систем "Вектогеп В - HBs-антиген" (ЗАО "Вектор-Бест", Россия), "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" (НПО "Диагностические системы", Россия).

Оценка иммунного статуса CD4+ проведена с ис­пользованием набора реагентов BectonDickinson (США) в проточном цитофлуориметре FacsCalibur. Вирусную на­грузку ВИЧ-1 определяли с использованием тест-системы AbbottRealTimeHIV-1 ("Эбботт Молекьюлар Инк.", США) ме­тодом ПЦР в режиме реального времени с использованием анализатора Abbott m2000rt с автоматической пробоподготовкой Abbott m2000sp.

Остаточные риски возможного инфицирования ВИЧ при переливании крови определяли расчетным методом по фор­муле [17, 18]:

ОР= ПО х В,

где ОР - остаточный риск на 1 млн донаций, ПО - "период окна" в долях года, В - встречаемость - выявленные случаи ВИЧ-инфекции на 100 тыс. донаций.

Продолжительность "периода окна" была установлена на основании ранее опубликованных данных (табл. 1).

Все обследованные доноры подписали согласие на ис­пользование их персональных данных в клинических целях. Статистический анализ проведен с использованием про­граммного средства для хранения данных "Клиника".

Для статистического анализа результатов применяли не­параметрический метод - критерий χ². Различия считали статистически значимыми при p<0,05.

Результаты и обсуждение

Показатель инфицирования ВИЧ доноров Свердловской области в 2014 и 2015 гг. составил 153,3 и 134,2 на 100 тыс. доноров соответственно, что ниже среднего уровня выявляемости ВИЧ-инфекции среди совокупного населения Сверд­ловской области в 6 раз (854,0 на 100 тыс. населения). Этот показатель для активных и первичных доноров в 2014 г. со­ставил 83,4 и 248,9, а в 2015 г. - 48,8 и 228,3 на 100 тыс. до­норов соответственно.

С целью определения наиболее пораженных ВИЧ групп донорского контингента учитывали гендерный фактор, воз­раст и место проживания (г. Екатеринбург или Свердловская область); материалы проведенного анализа представлены в табл. 2.

Распределение доноров по полу в 2014 г. было следую­щим: мужчины - 59,2%, женщины - 40,8%; в 2015 г. - 58,2 и 41,8% соответственно. В 2014 г. среди обследованных до­норов ВИЧ-инфекция выявлена у 76 человек (53,9% мужчин, 46,1% женщин); в 2015 г. было выявлено 63 случая ВИЧ-инфекции (60,3% мужчин, 39,7% женщин); достоверных раз­личий при выявлении ВИЧ-инфекции у доноров в зависимо­сти от пола не выявлено (р<0,05).

Сравнительный анализ новых случаев заражения ВИЧ, выявленных у протестированных доноров разных возраст­ных групп показал, что в 2014 г. наибольшее число случаев пришлось на группу доноров 18-29 лет - 50%. Это выше, чем в других возрастных группах, различия статистически значимы (χ²=16,13, р<0,001), в 2015 г. значимых различий в выявляемости ВИЧ-инфекции у доноров разных возраст­ных групп не обнаружено.

В 2014 г. 22,4% выявленных ВИЧ-инфицированных до­норов проживали в Екатеринбурге, 76,4% составили жители Свердловской области; в 2015 г. выявлено 35,8% жителей Екатеринбурга, 64,2% жителей Свердловской области. Срав­нительный анализ выявляемости ВИЧ-инфекции показал, что в 2015 г. у доноров из Екатеринбурга она была в 2,3 раза выше, чем у доноров, проживающих на территории области (χ² =11,42, р<0,001). Между тем абсолютное число впервые выявленных ВИЧ-инфицированных, проживающих в Сверд­ловской области, было выше в 2,15 раза, по сравнению с та­ковыми среди жителей Екатеринбурга, различия статистиче­ски значимы (χ²=37,0; р<0,001).

Среди ВИЧ-инфицированных доноров, выявленных в 2014 и 2015 гг. с сочетанной инфекцией, вызванной ви­русом гепатита С, диагностировано 10 и 3 донора соответ­ственно. Следует отметить, что 11 (84,6%) доноров были первичными [7 (53,8%) женщины и 6 (46,2%) мужчины], у 5 (38,5%) доноров при сборе эпидемического анамнеза выявлен наркотический путь инфицирования ВИЧ. Высокий уровень пораженности вирусными гепатитами с более дли­тельным "периодом окна", чем при ВИЧ-инфекции, является дополнительным фактором риска передачи гемоконтактных инфекций при трансфузии компонентов крови, что требует расширенного и углубленного подхода к сбору клинического и эпидемиологического анамнеза при отборе донорских кадров.

У выявленных ВИЧ-инфицированных активных и пер­вичных доноров были проанализированы основные ла­бораторные показатели (иммунный статус и вирусная на­грузка), характеризующие стадию инфекционного процесса (табл. 3).

Сниженные значения (<350 кл/мкл) иммунного статуса СD4⁺ регистрировались в среднем в 2,8 раза чаще у первич­ных доноров, чем у активных. Между тем обращает внима­ние, что в 2015 г. доля лиц из числа выявленных доноров со сниженным значением СD4⁺ в группе активных доноров увеличилась в 2 раза, а в группе первичных доноров - в 1,6 раза, что, возможно, связано с усилением влияния генерали­зованной стадии развития эпидемического процесса, т.е. на­коплением в совокупном населении ВИЧ-инфицированных с продвинутыми стадиями заболевания. Кроме того, следует отметить и то, что выявление лиц с ВИЧ-инфекцией на бес­симптомной стадии при отсутствии клинических признаков заболевания затруднительно - при этом усложняется отбор здорового населения для донорских кадров.

Вирусную нагрузку (ВН) у активных ВИЧ-инфици­рованных доноров со значениями <10 тыс. копий/мл ре­гистрировали в 45% случаях в 2014 г. и в 42,9% в 2015 г. За 2-летний период наблюдения выявлено 5 человек с ВН <150 копий/мл, в том числе 4 первичных донора. Высокая доля выявленных ВИЧ-инфицированных доноров с низ­кими значениями ВН определяет высокие риски передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузии, что обосновывает не­обходимость применения лабораторных тестов с высокой чувствительностью, а также использования индивидуаль­ного ПЦР-тестирования или малого размера пула сывороток крови.

Для оценки эффективности профилактического воздей­ствия послетестового консультирования изучали частоту до-наций у активных доноров, определив период между донациями в течение 12 мес.:

■ 2014 г.: диапазон - 17-276 дней, среднее значение -99 дней, мода - 71 день;

■ 2015 г.: диапазон - 25-280 дней, среднее значе­ние - 105 дней, мода - 68 дней, достоверных разли­чий не выявлено (t=0,72, р>0,05).

Для расчета величин остаточного риска оценивали пока­затель, отражающий встречаемость ВИЧ-инфекции (впервые выявленные случаи ВИЧ-инфицирования у доноров с вери­фицированным диагнозом ВИЧ-инфекции) среди активных доноров (табл. 4).

Определены остаточные риски передачи ВИЧ при гемотрансфузиях при использовании различных алгоритмов ла­бораторного тестирования донорской крови.

Рассчитывали остаточные риски в зависимости от алго­ритма лабораторного тестирования и реализованной транс­миссии в учреждениях Свердловской области (табл. 5).

Полученные результаты показывают, что риски инфици­рования реципиентов при гемотрансфузиях при реализации лабораторного алгоритма без ПЦР-тестирования (17,9; 24,0) в 1,5-1,6 раза выше по сравнению с алгоритмом, включаю­щим ПЦР-технологии (11,5; 15,5), что требует применения данной технологии для каждого образца донорской крови независимо от статуса донора и заготовленного компонента крови.

При сопоставлении полученных значений остаточных рисков и показателей реализованной трансмиссии ВИЧ-инфекции очевидно, что проводить ПЦР-тестирование необходимо в формате мини-пулов не более 8 образцов, аналогично предложениям зарубежных коллег [24], а для компонентов крови с малым сроком годности необходимо применять тестирование с высокой чувствительностью, что потребует уменьшения размера пула или перехода к индиви­дуальному тестированию.

Впервые за многолетний период наблюдения в Сверд­ловской области зарегистрировано по 1 случаю заражения ВИЧ-инфекцией при гемотрансфузии компонентов крови 2 года подряд. Необходимо отметить, что до 2014 г. в стати­стической отчетности случаев передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузиях не зарегистрировано. В Свердловской об­ласти, одном из первых регионов России, наряду с Москвой и Санкт-Петербургом в 2011 г. была внедрена ПЦР-технология для тестирования донорской крови на выявле­ние специфических последовательностей нуклеотидов ВИЧ и вирусов гепатитов В и С, которой было охвачено более 70% объема заготовленной донорской крови.

Выявляемость ВИЧ-инфекции у протестированных до­норов Свердловской области значительно ниже по сравне­нию с населением, но при этом установлен остаточный риск передачи ВИЧ-инфекции при гемотрансфузии по сравнению с другими странами в 5-7 раз [5-8]. Тем не менее выявле­ние ВИЧ-инфекции у протестированных доноров в других регионах на том же уровне, что и в Свердловской области, позволяет предположить наличие остаточных рисков инфи­цирования ВИЧ при переливании крови.

Кроме того, выявление при тестировании маркеров ви­русных гепатитов В и С, в том числе у активных доноров, а также установленного при сборе эпидемического анам­неза наркотического пути инфицирования свидетельствует о высокорисковом поведении, что должно быть установлено при проведении качественного и полноценного дотестового консультирования.

К тому же интервалы между донациями у активных доно­ров с выявленной при последней донации ВИЧ-инфекцией в 2014-2015 гг. в среднем составили 3,5 мес, что свидетель­ствует о нарастании рисков передачи ВИЧ-инфекции при пе­реливании компонентов крови от инфицированных доноров, находящихся в "периоде окна", и требует разработки новых подходов в системе донорского рекрутмента. Среди проте­стированных в 2015 г. обращает внимание увеличение доли доноров с выявленной ВИЧ-инфекцией с продвинутыми стадиями инфекционного процесса на момент выявления ВИЧ по лабораторным показателям иммунного статуса и ви­русной нагрузки, что косвенно указывает на необходимость разработки новых подходов при наборе донорских кадров, в частности проведения клинического осмотра, сбора эпи­демиологического анамнеза с возможностью использования экспресс-тестирования.

Отсутствие четкого регламента лабораторного тестирова­ния в зависимости от донорского профиля (донор отдельных компонентов крови - плазмы, тромбоцитов): не определены донорские контингенты, для которых ПЦР-тестирование должно носить обязательный или рекомендательный ха­рактер. Не прописаны различия в алгоритме лабораторного тестирования донорской крови для территорий с высокой и низкой превалентностью ВИЧ-инфекции. Очевидна необ­ходимость 100% внедрения ПЦР-тестирования всего объема ККМСГ. При этом полностью исключить риск передачи ВИЧ-инфекции при гемотранфузиях невозможно, так как ПЦР-тестирование в мини-пулах, принятое в мировой практике, может быть недостаточно чувствительно за счет эффекта разведения плазмой, не содержащей нуклеиновые кислоты ВИЧ, по сравнению с более дорогим индивидуальным те­стированием. Решить эту проблему можно, добавив в ПЦР-технологию этап концентрации вируса в клиническом ма­териале до амплификации нуклеиновых кислот, описанный зарубежными исследователями, без значительного удорожа­ния всей процедуры [24].

Между тем активный эпидемический процесс приводит к появлению новых вариантов ВИЧ (циркулирующие рекомбинантные формы), повышая риски получения ложноотрицательного результата в ПЦР-тестировании из-за ограничен­ной чувствительности тест-системы для данного варианта вируса [25]. Внедрение ПЦР тест-систем с двойной мишенью в данном случае позволит повысить чувствительность те­ста, выявляя варианты ВИЧ с измененной генной структу­рой [23]. Кроме того, серологический скрининг на антитела к ВИЧ-1, 2 и р24 антигена должен носить дифференцирован­ный характер, быть эпидемически и экономически обосно­ван. Так, для доноров ККМСГ при обязательном выполнении ПЦР-тестировании достаточно использовать тест-систему для выявления только антител к ВИЧ-1, 2 - это позволит сни­зить затраты заготовки препаратов крови в целом. Следует подчеркнуть, что качественный серологический скрининг на антитела к ВИЧ-1, 2 и р24 антигена с использованием тест-систем с высокой специфичностью реализуется в доро­гостоящих закрытых аналитических системах, работающих с оригинальными реагентами от фирмы - производителя оборудования, позволяющих снизить количество ложно-положительных результатов, и это не приводит к удорожа­нию продукции гемопрепаратов [26]. Однако применение данных тест-систем на территории РФ ограничено из-за их высокой стоимости, основная доля проведенных иссле­дований с помощью ИФА на антитела к ВИЧ-1, 2 и антиген р24 при скрининге донорской крови проводится на тех же тест-системах отечественного производства для открытых аналитических систем, что и для скрининга населения. При этом отсутствуют нормативные документы, рекомендующие применение тест-систем с улучшенными аналитическими ха­рактеристиками для тестирования донорской крови.

Таким образом, анализ ситуации по выявлению ВИЧ-инфекции у доноров выявил значимые риски в системе обеспечения безопасности донорской крови, т.е. нужно оптимизировать организационный и технологический под­ходы, совершенствовать систему формирования донорских кадров, внести изменения в нормативные документы как на региональном, так и на федеральном уровне.

А для этого мы предлагаем:

1. Изменить отчетные формы статистических данных для Службы крови с учетом гендерного фактора, возраста, места, социального статуса инфицированного донора, а также до­норского профиля (первичный/повторный, даты донаций за последние 12 мес), статуса хранения заготовленных от них компонентов крови на момент выявления у донора ВИЧ-инфекции.

2. Усовершенствовать анкеты доноров.

3. Использовать экспресс-тестирование перед сдачей крови при выявлении у донора высокорискового поведения.

4. Разработать рекомендации по размеру мини-пула при ПЦР-тестировании с учетом остаточных рисков передачи ВИЧ.

5. Разработать рекомендации по индивидуальному ПЦР-тестированию при заготовке ККМСГ.

6. Детализировать алгоритмы лабораторного тестирова­ния при апробации донорской крови с применением ПЦР-технологии и без нее.

7. Разработать методический документ (рекомендации, письма), регламентирующий проведение эпидемических расследований случаев ВИЧ-инфекции при подозрении на их передачу при гемотрансфузиях.

ЛИТЕРАТУРА

1. Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б. Безопасное переливание крови: руководство для врачей. СПб. : Питер, 2000. 320 с.

2. Шевченко Ю.Л., Жибурт Е.Б., Серебряная Н.Б. Иммунологическая и инфекционная безопасность гемокомпонентной терапии. СПб. : Наука, 1998. 232 с.

3. Информационный бюллетень ВОЗ № 279. Июнь 2015 г.

4. Chiavetta J.A., Escobar M., Newman A., He Y. et al. Incidence and estimated rates of residual risk for HIV, hepatitis C, hepatitis B and human T-cell lymphotropic viruses in blood donors in Canada, 1990-2000 // CMAJ. 2003. Vol. 169, N 8. P. 767-773.

5. Bolton-Maggs P.H.B., Cohen H. Serious Hazards of Transfusion (SHOT) haemovigilance and progress is improving transfusion safety // BJH. 2013. Vol. 163, N 3. P. 303-314.

6. Koch C., Araujo F. Evolution of residual risk for HIV, HCV and HBV, from 1999 to 2010, in Blood Donations of the Centro Hospitalar S. Joao, EPE, Porto, Portugal // Acta Med. Port. 2013. Vol. 26, N 4. P. 371-376.

7. Kim M.J., Park Q., Min H.K., Kim H.O. Residual risk of transfusion-transmitted infection with human immunodeficiency virus, hepatitis C virus, and B virus in Korea from 2000 through 2010 // BMC Infect. Dis. 2012. Vol. 12. P. 160.

8. Zou S., Stramer S.L., Dodd R.Y. Donor testing and risk: current prev­alence, incidence, and residual risk of transfusion-transmissible agents in US allogeneic donations // Transfus. Med. Rev. 2012. Vol. 26, N 2. P. 119-128.

9. ВИЧ-инфекция. Информационный бюллетень № 40.

10. Постановление Правительства РФ от 31.12.2010 № 1230 "Об ут­верждении правил и методов исследований и правил отбора образцов донорской крови, необходимых для применения и исполнения техни­ческого регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии".

11. Yang C.S., Jiao D. Seroprevalence of human immunodeficiency virus, hepatitis B and C viruses, and Treponema pallidum infections among blood donors at Shiyan, Central // BMC Infect. Dis. 2016. N 16. P. 531.

12. Farshadpour F., Taherkhani R. Prevalence and trends of transfu­sion-transmissible viral infections among blood donors in South of Iran: an eleven-year retrospective study // PLOS ONE. 2016. N 1. P. 18.

13. Abate M., Wolde T. Seroprevalence of human immunodeficiency virus, hepatitis B virus, hepatitis C virus, and syphilis among blood donors at jigjiga Blood Bank // Ethiop. J. Health Sci. 2016. Vol. 26, N 2. P. 153-160.

14. Makroo R.N., Hegde V. Seroprevalence of infectious markers & their trends in blood donors in a hospital based blood bank in North India // Indian J. Med. Res. 2015. Vol. 142, N 3. 317-322.

15. Vucetic D., Kecman G., Ilic V., Balint B. Blood donors' positivity for transfusion-transmissible infections: the Serbian Military Medical Academy experience // Blood Transfus. 2015. Vol. 13. P. 569-575.

16. Ghani E., Rathore M.A., Khan S.A. Trends in human immunodefi­ciency virus seroprevalence in blood donors in Northern Pakistan // Public Health. 2016. Vol. 131. P. 71-74.

17. Губанова М.Н., Жибурт Е.Б. Распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови в России // Вопр. вирусологии. 2015. Т. 60. № 5. С. 29-31.

18. Chreiber G.B., Busch M.P., Kleiman S.H., Korelitz J.J. The risk of transfusion-transmitted viral infection. The retrovirus Epidemiology Donor Stud // N. Engl. J. Med. 1996. Vol. 334, N 26. P. 1685-1690.

19. Kim M.J., Park Q., Min H.K., Kim H.O. Residual risk of transfusion-transmitted infection with human immunodeficiency virus, hepatitis C virus and hepatitis B virus in Korea from 2000 through 2010 // BMC Infect. Dis. 2012. Vol. 12. P. 160.

20. Screening Deceased Organ Donors for Infectious Diseases: Optimi­zation of Testing. https://www.researchgate.net/publication/232683362.

21. Assal A., Bartel V., Deschaseaux M., Dupont I. et al. Sensitivity of two hepatitis B virus (HCV), and Human immunodeficiency virus (HIV) nucleic acid test systems relative to hepatitis B surface antigen, antiHCV, anti-HIV, and p24/anti-HIV combination assays in seroconversion panels // Transfusion. 2009. Vol. 49, N 2. P. 301-310.

22. Kumar R., Gupta S., Kaur A., Gupta M. Individual donor-nucleic acid testing for human immunodeficiency virus-1, hepatitis C virus and hepatitis B virus and its role in blood safety // Asian J. Transfus. Sci. 2015. Vol. 9, N 2. P. 199-202.

23. Chudy M., Kress J., Halbauerb J., Heidenc M. el al. Risk minimi­zation measures for blood screening HIV-1 nucleic acid amplification technique Assaysin Germany // Transfus. Med. Hemother. 2014. Vol. 41. P. 45-51.

24. Ling A.E., Robbins K.E. Failure of routine HIV-1 tests in a case involving transmission with preseroconversion blood compo­nents during the infectious window period // JAMA. 2000. Vol. 284. P. 210-214.

25. Shcherbakova N.S., Shalamova L.A., Delgado E., Ferna'ndez-Garci A., et al. Short Communication: molecular epidemiology, phylogeny, and phylodynamics of CRF63_02A1, a recently originated HIV-1 circulating recombinant form spreading in Siberia // AIDS Res. Human Retroviruses. 2014. Vol. 30, N 9. P. 912-919.

26. Tao C.M., Cho Y., Ng K.P., Han X. et al. Validation of the Elecsys® HIV combi PT assay for screening and reliable early detection of HIV-1 in­fection in Asia See comment in PubMed Commons below // J. Clin. Virol. 2013. Vol. 58, N 1. P. 221-226.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)