Новости

Инфекц. бол.: новости, мнения, обучение. 2013. № 2. С. 5-11.

II фаза клинических испытаний DAS181, принципиально нового, нацеленного на носителя, противовирусного препарата для лечения гриппа

Ключевые слова: грипп, пандемия, вирус, противовирусный

Источник: Moss R.B., Hansen C., Sanders R.L. et al. // J. Infect. Dis. - 2012. - Vol. 206 (N 12). - Р. 1844-1851.

PMID: 23045618

Проведена II фаза двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования, оценивавшего DAS181 - новый, нацеленный на носителя, противовирусный препарат для лечения гриппа, находящийся в разработке. Анализировали вирусную нагрузку при гриппе и безопасность пациентов, зараженных вирусом гриппа и не имеющих других заболеваний. Участников рандомизировали на группы, получавшие препарат (однократно или многократно) или плацебо, с последующим наблюдением в отношении безопасности и вирусологических результатов.

В общей сложности 177 участников с лабораторно подтвержденным инфицированием вирусом гриппа были включены в исследование, охватившее 3 сезона гриппа 2009-2011 гг., как в Северном, так и в Южном полушариях. У 37% участников подтвердилось заражение вирусом гриппа типа B, у 33% сезонным H3N2, у 29% - пандемическим вирусом гриппа H1N1-2009, а у 1 участника подтвердился как грипп типа В, так и пандемический грипп H1N1-2009. Значительные эффекты наблюдались в отношении уменьшения изменений исходного уровня вирусной нагрузки и выделения вируса в группе, получающей препарат многократно, по сравнению с группой, получающей плацебо, что было измерено в количественной полимеразной цепной реакции (p<0,05). Ни одного случая H274Y среди вирусных изолятов в данного исследовании не наблюдалось. В целом, препарат обычно хорошо переносился.

Авторы сделали вывод, что DAS181 значительно снижает вирусную нагрузку у участников исследования, инфицированных гриппом, что и обеспечивает будущее клиническое развитие этой новой, нацеленной на носителя, терапии.



Экстракорпоральная мембранная оксигенация для больных в критическом состоянии с респираторным дистресс-синдромом, связанным с гриппом типа A (h1n1)-2009: предварительный опыт одноцентрового клинического исследования

Ключевые слова: экстракорпоральная мембранная оксигенация, грипп, пандемия, респираторный дистресс-синдром

Источник: Hou X., Guo L., Zhan Q. et al. // Artif. Organs. - 2012. - Vol. 36 (N 9). - Р. 780-786.

PMID: 22747918

С начала мая 2009 г. пандемия нового вируса гриппа А (H1N1) поразила континентальный Китай. У небольшой доли инфицированных пациентов так быстро развивался тяжелый респираторный дистресс-синдром (РДС), что обычная вентиляция легких была неэффективна.

Ученые из Китая оценили эффект экстракорпоральной мембранной оксигенации (ЭМО) как альтернативного метода лечения. С ноября 2009 г. до января 2010 г. все пациенты, страдающие РДС, связанным с гриппом типа A (H1N1), были направлены в госпиталь Пекина Anzhen для лечения с помощью ЭМО. Изучались особенности, лечение и его результаты у данных пациентов в 1-й и 3-й месяцы последующего наблюдения. В исследованиии приняли участие 9 пациентов (4 женщины, средний возраст 31,2 [21-59] лет) из 4 центров. Все женщины в анамнезе имели недавнюю беременность или роды. Перед ЭМО у пациентов наблюдалась тяжелая дыхательная недостаточность, несмотря на современную искусственную вентиляцию легких со средним парциальным давлением кислорода в артериальной крови в отношении к фракции вдыхаемого кислорода 52,9±5,1 (45,0-63,8) мм рт.ст., положительным давлением в конце выдоха 17,2±4,2 см вод.ст., и баллом по шкале повреждения легких Мюррея 3,6 (3,25-3,75). Всем пациентам проводили вено-венозную ЭМО из чрескожного доступа. Средняя продолжительность поддержки ЭМО составила 436,6±652,1 (67,0-2160,0) ч. В конце первого года наблюдения 5 (55,7%) пациентов были отсоединены от ЭМО; 5 (55,7%) пациентов дожили до выписки из больницы; 4 (44,4%) пациента скончались во время ЭМО. Средняя продолжительность интенсивной терапии и продолжительность госпитализации составили 4-204 дней (в среднем 32 дня) и 4-234 дней (в среднем 38) соответственно. Не было никакого существенного различия между выжившими и умершими больными по скрининговым параметрам. Использование ЭМО целесообразно и эффективно у больных в критическом состоянии с острым РДС, связанным с гриппом типа А (H1N1)-2009. Тем не менее это лечение технически трудно. Для достижения успеха решающее значение имеет тщательный отбор больных.



Безопасность адъювантной MF59 вакцины против гриппа a (H1N1) во время беременности: сравнительное когортное исследование

Ключевые слова: беременность, грипп, вакцинация, адъювантный

Источник: Heikkinen T., Young J., van Beek E. et al. // Am. J. Obstet. Gynecol. - 2012. - Vol. 207 (N 3). - Р. 177.e1-8.

PMID: 22939717

Пандемия 2009-2010 гг. гриппа A (H1N1) создала уникальные условия для изучения безопасности адъювантной MF59 вакцины во время беременности. Было проведено наблюдательное когортное исследование безопасности MF59-адъювантной вакцины против гриппа A (H1N1) (Фоцетрия) среди 4508 беременных женщин (2295 вакцинированых против 2213 невакцинированных), с последующим наблюдением новорожденных в течение 3 мес.

Среди вакцинированных женщин не было ни одного случая материнской смерти или выкидыша. Между вакцинированной и невакцинированной группами не наблюдалось различий в плане гестационного диабета, преэклампсии, мертворождения, низкого веса ребенка при рождении, смерти новорожденных или врожденных пороков развития. Риск преждевременных родов был значительно ниже среди вакцинированных женщин [скорректированный пропорциональный риск 0,69, 95% доверительный интервал (ДИ) 0,51-0,92]. Не наблюдалось никаких различий в частоте возникновения врожденных пороков развития после вакцинации в I (2,1%), II (2,7%) или III (2,1%) триместрах.

Авторы не выявили доказательств угрозы безопасности при вакцинации адъювантной MF59 вакциной против гриппа типа A (H1N1) у беременных женщин; риск преждевременных родов также не был выявлен.



Вакцинация против вируса пандемического гриппа A (h1n1)-2009 работников здравоохранения: улучшение иммунного ответа у слабо реагирующих лиц после ревакцинации

Ключевые слова: вакцинация, медицинские работники, иммуноглобулин, иммунный ответ, вакцина

Источник: Pathirana R.D., Bredholt G., Akselsen P.E. et al. // J. Infect. Dis. - 2012. - Vol. 206 (N 11). - Р. 1660-1669.

PMID: 22969149

В октябре 2009 г. проведено клиническое исследование для оценки иммуногенности AS03-адъювантной вакцины против гриппа (вакцина pH1N1) среди медицинских работников (МР). Через 2 нед после вакцинации 97% имели защитный титр ингибирования гемагглютинина (ИГ) ³40. Тем не менее 16% слабо реагировали на введение вакцины и защитная реакция через 90 дней после вакцинации у них не сохранялась.

Анализировался гуморальный ответ [ИГ, антителосекретирующие клетки (AСК) и сывороточный иммуноглобулин класса G (ИГ G)] у 15 слабо реагирующих (СР) МР и 25 МР контрольной группы. Ревакцинация вакциной pH1N1была проведена 12 СР МР, 7 МР впоследствии были вакцинированы трехвалентной вакциной против сезонного гриппа 2010 г. Проведен долгосрочный анализ гуморального и клеточного [Т-лимфоцитов-хелперов CD4 (+)] ответов.

СР МР имели более медленный иммунный ответ ИГ, чем контрольная группа МР, с титрами антител, за 2 нед после вакцинации не достигшими защитного уровня у большинства участников. СР пациенты также имели значительно более низкие иммунологические ответы клеток, секретирующих ИГ G, на 7-й день и HA1-специфического сывороточного ИГ G на 21-й день, по сравнению с контрольной группой МР. Ревакцинация вакциной pH1N1 вызвала быстрые иммуные ответы ИГ, АСК, В-клеток памяти и многофункциональных CD4 (+) T-хелперов.

Это исследование доказывает, что для поддержания долгосрочной защиты требуется ревакцинация СР МР вакциной pH1N1.



Неадъювантная цельно-вирионная вакцина против пандемического вируса гриппа H1N1 хорошо переносима и высокоиммуногенна у детей и подростков и способна индуцировать развитие стойкой иммунологической памяти

Ключевые слова: вакцина, цельно-вирионная, пандемический грипп, вакцинация

Источник: Loew-Baselli A, Pavlova B.G, Fritsch S. et al. // Vaccine. - 2012. - Vol. 30 (N 41). - Р. 5956-5966.

PMID: 22846396

В I и II фазах данного открытого рандомизированного клинического исследования были проанализированы безопасность и иммуногенность неадъювантной цельно-вирионной, приготовленной путем культивирования вируса на клетках Vero вакцины против пандемического гриппа (A/H1N1/California/07/2009) у детей и подростков (от 6 мес до 17 лет). Наблюдаемые были разделены по возрасту (6-11 мес, 12-35 мес, 3-8 лет, 9-17 лет) для получения двух вакцинаций с интервалом в 21 день (дозировка 3,75 или 7,5 мкг). Ревакцинация разрешенной к применению 3-валентной вакциной против сезонного гриппа (2010/2011) проводилась через 12 мес после первой вакцинации в группе, которая ранее получала дозу 7,5 мкг. Однократная вакцинация дозой 7,5 мкг вызвала высокие показатели серопротекции во всех возрастных группах: 88,0% (9-17 лет), 68,0% (3-8 лет), 42,9% (12-35 мес) и 50,0% (6-11 мес). После 2-й вакцинации показатели серопротекции колебались от 84,2 до 100%. Среднее геометрическое значение титра (СГЗТ) антител после 2 вакцинаций дозой 7,5 мкг (определенной по реакции торможения гемагглютинации) также было существенно: 210,0 (9-17 лет), 196,2 (3-8 лет), 118,9 (12-35 мес) и 99,6 (6-11 мес). Персистенция антител была обнаружена через 6 мес (СГЗТ колебалось от 65,6 до 212,8 при дозе 7,5 мкг) и через 12 мес (СГЗТ от 33,6 до 124,1 при дозе 7,5 мкг) после первичной вакцинации. Ревакцинация вызвала сильный иммунный ответ на штамм A/California/07/2009, достигая 100% серопротекции во всех возрастных группах, с СГЗТ от 640,0 до 886,3. Вакцина хорошо переносилась, имела низкий процент неблагоприятных реакций (общая частота возникновения лихорадки: 6% - после 1-й вакцинации, 7% - после 2-й вакцинации) даже у маленьких детей. Эти данные подтверждают, что цельно-вирионная приготовленная путем культивирования вируса на клетках Vero вакцина против пандемического гриппа подходит для использования у детей и подростков; первичная вакцинация двумя дозами вызывает вторичный иммунный ответ у ранее не вакцинированной популяции, который может быть эффективно усилен при помощи компонента A/H1N1/California/07/2009 вакцины против сезонного гриппа.



Рандомизированное клиническое исследование вентилятор-ассоциированной пневмонии с ранним началом у взрослых: сравнение 8 и 15 дней лечения антибиотиками

Ключевые слова: вентиляторассоциированная пневмония, антибактериальная терапия, интубация

Источник: Capellier G., Mockly H., Charpentier C. et al. // PLoS One. - 2012. - Vol. 7 (8). - P. e41290.

PMID: 22952580

Оптимальная продолжительность лечения вентилятор-ассоциированной пневмонии основывается на одном исследовании поздней вентилятор-ассоциированной пневмонии. Уменьшение продолжительности лечения антибиотиками (АБ) остается одним из основных факторов профилактики появления мультирезистентных бактерий. Французские ученые провели исследование, чтобы продемонстрировать, что 2 разные продолжительности лечения АБ (8 против 15 дней) эквивалентны с точки зрения клинического излечения ранней вентилятор-ассоциированной пневмонии. Рандомизированное проспективное открытое многоцентровое исследование проводили с 1998 по 2002 г. Первичной конечной точкой было клиническое выздоровление на 21-й день. Смертность оценивалась на 21-й и 90-й дни. В исследование были включены 225 пациентов из 13 центров. 191 (84,9%) пациент был вылечен: 92 из 109 (84,4%) в группе, принимающей АБ в течение 15 дней и 99 из 116 (85,3%) в группе, принимающей АБ в течение 8 дней (разница 0,9%, отношение шансов 0,929). 95% двусторонний доверительный интервал для разности и отношения шансов варьировали от -8,4 до 10,3% и от 0,448 до 1,928 соответственно. Принимая во внимание ограничение эквивалентности (10% на разницу и 2,25 - для отношения шансов), цель показания наглядной эквивалентности между разными длительностями лечения была выполнена. Хотя частота вторичной инфекции была больше в группе, принимающей АБ в течение 8 дней, а не в группе, принимающей АБ в течение 15 дней, количество дней лечения антибиотиками было ниже в группе, принимающей АБ 8 дней. Не отмечено разницы в частоте смертности между двумя группами на 21-й и 90-й дни.

Результаты исследования показывают, что 8-дневный курс антибактериальной терапии безопасен при вентилятор-ассоциированной пневмонии с ранним началом у интубированных пациентов.



Эффективность и безопасность антибиотикотерапии под контролем уровня прокальцитонина при инфекциях нижних дыхательных путей в реальной жизни: отчет о заключительной фазе международного многоцентрового исследования (Proreal)

Ключевые слова: антибиотикотерапия, прокальцитонин, внебольничная пневмония, инфекции нижних дыхательных путей

Источник: Albrich W.C., Dusemund F., Bucher B. et al. // Arch Intern Med. - 2012. - Vol. 172 (9). - P. 715-722.

PMID: 22782201

В контролируемых испытаниях было доказано, что прокальцитонин (ПКТ) безопасно и эффективно уменьшает использование антибиотиков при инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП). Тем не менее данные контролируемых исследований могут не воспроизводиться в реальной жизни. Ученые из Швейцарии провели контроль качества наблюдений в 14 центрах в Швейцарии, Франции и США. Случайные взрослые пациенты с ИНДП, обратившиеся в отделения неотложной помощи или поликлиники, были включены в исследование и зарегистрированы на сайте, предоставляющем ранее опубликованный алгоритм определения ПКТ при антибиотикотерапии. Первичной конечной точкой была длительность антибактериальной терапии в течение 30 дней. Из 1759 пациентов у 86,4% был подтвержден окончательный диагноз ИНДП (внебольничная пневмония - 53,7%; обострение хронической обструктивной болезни легких - 17,1% и бронхит - 14,4%). Приверженность к алгоритму лечения сформировалась в целом в 68,2% случаев, с различиями между диагнозами (бронхит - 81,0%; ОХОБЛ - 70,1% и внебольничная пневмония - 63,7%, p<0,001), амбулаторными (86,1%) и стационарными больными (65,9%) (p<0,001), центрами, ранее применявшими (82,5%) и не применявших (60,1%) алгоритм (p<0,001), а также между странами (Швейцария - 75,8%, Франция - 73,5%, а в США - 33,5%, p<0,001). После многомерной регулировки продолжительность антибиотикотерапии была значительно короче, если соблюдался ПКТ алгоритм, по сравнению с тем, когда он был отменен (5,9 против 7,4 дней; разница, - 1,51 дней при 95% ДИ от -2,04 до -0,98, p<0,001). Не было отмечено повышения риска комбинированного неблагоприятного исхода в конечной точке в течение 30 дней последующего наблюдения, когда соблюдался ПКТ-алгоритм в плане прекращения антибиотикотерапии при стационарном лечении (скорректированное отношение шансов 0,83, 95% ДИ от 0,44 до 1,55, р=0,56), а также относительно досрочного прекращения антибиотиков (скорректированное отношение шансов 0,61, 95% ДИ от 0,36 до 1,04, р=0,07).

Это исследование подтверждает предыдущие результаты контролируемых исследований в условиях реальной жизни и демонстрирует, что следование ПКТ-алгоритму позволяет эффективно уменьшить применение антибиотиков без увеличения риска осложнений. Изначальные различия в назначении антибиотиков сказываются на приверженности стратегии применения антибиотиков.



5 дней цефаклора против 10 дней амоксициллина/клавуланата при лечении детского стрептококкового фарингита. данные рандомизированного клинического исследования

Ключевые слова: цефаклор, амоксициллин/клавуланат, приверженность к лечению

Источник: Bottaro G., Biasci P., Lo Giudice M. et al. // Minerva Pediatr. - 2012. - Vol. 64 (3). - P. 341-346.

PMID: 22555328

Продолжительность терапии - фундаментальный вопрос приверженности к лечению в педиатрической практике, например, лечению фаринготонзиллита (ФТ) пероральными препаратами. Хотя бензилпенициллин и амоксициллин являются антибиотиками выбора, если ребенок страдает от ФТ с доказанным наличием β-гемолитического стрептококка группы А (СГА), число назначаемых приемов препарата и 10-дневная продолжительность терапии значительно снижают приверженность к лечению.

Было проведено открытое 4-фазное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование параллельных групп с участием 49 семейных педиатров (СП), распределенных по всей территории страны и 435 детей, страдающих от ФТ, вызванного СГА. 210 детей в течение 5 дней получали дважды в день цефаклор из расчета 50 мг/кг/сут, в то время как 213 детей получали в течение 10 дней амоксициллин/клавуланат 2 раза в день из расчета 40 мг/кг/сут.

Результаты показали, что процент эрадикации в группе, принимающей цефаклор, составил 88,4%, а в группе, принимающей амоксициллин/клавуланат - 94,3%, положительный клинический ответ наблюдался в 92,3% случаев в группе, принимающей цефаклор и в 96,6% случаев в группе, принимающей амоксициллин/клавуланат. Две исследуемые группы не имели значимых статистических различий ни в плане эрадикации СГА, ни в плане клинического ответа, ни в снижении оценки по шкале Милана в начале и в конце лечения, с р=0,042 для амоксициллина/клавуланата при эрадикации СГА. Это исследование подтверждает, что применение цефаклора в течение 5 дней для лечения ФТ, вызванного СГА, так же эффективно, как 10-дневная терапия амоксициллином/клавуланатом, с отчетливыми различиями в приверженности к лечению.



Бесклеточные вакцины для профилактики коклюша у детей

Ключевые слова: первичная вакцинация, ревакцинация, бесклеточная вакцина, цельноклеточная вакцина

Источник: Zhang L., Prietsch S.O., Axelsson I. et al. // Cochrane Database Syst Rev. - 2012. - Vol. 3: CD001478.

PMID: 22419280

Регулярное использование цельноклеточной коклюшной вакцины (ЦКВ) было приостановлено в некоторых странах в 1970-1980-х гг. из-за опасений по поводу побочных эффектов. После этого произошло возвращение коклюша. Бесклеточные вакцины против коклюша (БВК), содержащие очищенные или рекомбинантные антигены коклюшных палочек (B. pertussis), были разработаны в расчете, что они будут столь же эффективными, но менее реактогенными, чем цельноклеточные вакцины. Цель исследования - оценить эффективность и безопасность использования бесклеточной коклюшной вакцины у детей.

Поиск исследований проводился в Кокрановском регистре контролируемых исследований (CENTRAL) (Кокрановская библиотека 2011, выпуск 4), который включает Специализированный регистр группы по изучению острых инфекций дыхательных путей, базах данных MEDLINE (с 1950 г. по 4-ю неделю декабря 2011 г.), EMBASE (с 1974 г. по январь 2012 г.), Biosis Previews (с 2009 г. по январь 2012 г.), и CINAHL (с 2009 г. по январь 2012 г.).

Выбирались двойные слепые рандомизированные по эффективности и безопасности исследования БВК у детей в возрасте до 6 лет с последующим активным наблюдением за участниками и лабораторным подтверждением случаев заболевания коклюшем.

2 независимых автора обзора извлекали данные и оценивали риск системной ошибки в исследованиях. Различия в дизайне исследований сделали невозможным метаанализ данных об эффективности. Были объединены данные по безопасности из отдельных исследований, использована модель случайных эффектов в метаанализе.

В обзор были включены 6 исследований по эффективности в общей сложности с 46 283 участниками и 52 исследования по безопасности в общей сложности с 136 541 участником. В большинстве исследований по безопасности не сообщались методы генерации случайных выборок, сокрытие порядка распределения и обеспечение анонимности данных, из-за чего трудно было оценить риск системной ошибки в исследованиях. Эффективность многокомпонентных (не менее 3-х компонентов) вакцин варьировала от 84 до 85% в предотвращении типичного коклюша (приступообразный кашель в течение 21 и более дней, подтверждение инфекции B. pertussis при посеве, соответствующая серология или контакт с родственником, у которого коклюш был подтвержден при посеве) и от 71 до 78% в предотвращении легкой формы заболевания (приступообразный кашель в течение 7 и более дней с подтвержденной при посеве или соответствующих серологических реакциях инфекцией B. pertussis). В противоположность этому эффективность одно- и двухкомпонентных вакцин варьировала от 59 до 75% по отношению к типичному коклюшу и с 13 до 54% по отношению к легкой форме заболевания коклюшем. Применение многокомпонентных бесклеточных вакцин приносит лучший результат, чем применение низкоэффективных цельноклеточных вакцин, но цельноклеточные вакцины с наивысшей эффективностью могут его превосходить. Большинство системных и местных побочных эффектов значительно реже возникало при применении БВК, а не ЦКВ, как при первичной, так и при повторной вакцинации. Таким образом, многокомпонентные (не менее 3-х компонентов) БВК эффективны и характеризуются меньшими побочными эффектами, чем ЦКВ при первичной вакцинации и ревакцинации.



Симптоматическое лечение кашля при коклюше

Ключевые слова: коклюш, кашель, коклюшные репризы

Источник: Bettiol S., Wang K., Thompson M.J. et al. // Cochrane Database Syst. Rev. - 2012. - Vol. 5:CD003257.

PMID: 22592689

Во всем мире заболеваемость коклюшем составляет 48,5 млн случаев заболевания, отмечено почти 295 000 смертей в год. В странах с низким уровнем доходов летальность среди новорожденных может достигать 4%. Большая часть осложнений коклюша у детей и взрослых связана с последствиями приступообразного кашля. Предложенное лечение кашля включает кортикостероиды, β2-агонисты, коклюш-специфический иммуноглобулин, антигистаминные препараты и, возможно, антагонисты лейкотриеновых рецепторов (АЛР).

Австралийские ученые оценили эффективность и безопасность лечебных воздействий в целях снижения тяжести приступообразного кашля при коклюше у детей и взрослых.

Они обновили данные, полученные в результате обзора исследований Кокрановского центрального реестра контролируемых исследований (CENTRAL Issue 2, 2012), который включает Специализированный регистр группы по изучению острых инфекций дыхательных путей, Реферативную базу данных обзоров по эффективности медицинских вмешательств (DARE Issue 2, 2012), доступные из Кокрановской библиотеки, баз данных MEDLINE (с 1950 г. по январь 2012 г.), EMBASE (с 1980 г. по январь 2012 г.), AMED (с 1985 г. по январь 2012 г.), CINAHL (с 1980 г. по январь 2012 г.) и LILACS (январь 2012 г.). Авторы проанализировали реестр современных контролируемых исследований для выявления текущих исследований.

Выбирались рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) и квази-РКИ любых медицинских вмешательств (за исключением применения антибиотиков и вакцин) для подавления кашля при коклюше.

2 независимых автора обзора выбирали исследования, извлекали данные и оценивали качество каждого исследования для этого обзора в 2009 г. 2 независимых автора сделали обзор дополнительных исследований, найденных при новом поиске в 2012 г. Первичной конечной точкой была частота приступов кашля. Вторичными конечными точками были частота рвоты, коклюшных репризов, развития цианоза (посинения), серьезных осложнений, смертность от любых причин, побочные эффекты медикаментозного лечения, госпитализация и продолжительность пребывания в стационаре.

Были проанализированы 10 исследований с переменным объемом выборки (n от 9 до 135) из стран с высоким уровнем дохода. Качество исследований было, как правило, низким. Включенные исследования не показали статистически значимого преимущества ни одной из представленных процедур. Только 6 исследований, включавших в общей сложности 196 участников, предоставили достаточно подробные данные для анализа. Дифенгидрамин не влиял на эпизоды кашля, стандартное отклонение (СО) во времени между приступами кашля за 24 ч составило 1,9, 95% доверительный интервал (ДИ) варьировал от 4,7 до 8,5. В одном исследовании коклюшного иммуноглобулина было заявлено о возможном среднем уменьшении на - 3,1 репризов за 24 ч (95% ДИ от -6,2 до 0,02), но никаких изменений в госпитализации (СО - 0,7 дней при 95% ДИ от -3,8 до 2,4). Дексаметазон не показал явного снижения продолжительности пребывания в стационаре (СО - 3,5 дней при 95% ДИ от -15,3 до 8,4) и сальбутамол не изменил количество пароксизмов кашля за 24 ч (СО - 0,2 при 95% ДИ от -4,1 до 3,7). Только в одном исследовании, сравнивающем коклюшный иммуноглобулин с плацебо, сообщались данные о побочных эффектах: 4,3% в лечебной группе (сыпь) против 5,3% в контрольной группе (жидкий стул, боль и отек в месте инъекции).

Авторы сделали вывод, что данных для выводов об эффективности медицинских вмешательств в отношении кашля при коклюше недостаточно.



Вакцинация против дифтерии, столбняка и коклюша (акдс) после введения противокоревой вакцины: увеличивается ли летальность среди женщин?

Ключевые слова: дифтерия, столбняк, коклюш, противокоревая вакцина, смертность

Источник: Benn C.S., Aaby P. // Pediatr Infect Dis J. - 2012. - Vol. 31 (10). - P. 1095-1097.

PMID: 22683672

Дети должны получить 3 дозы вакцины против дифтерии, столбняка и коклюша (АКДС) на 6-й, 10-й и 14-й неделях жизни, а также вакцину против кори в 9-месячном возрасте. Тем не менее в странах с низким уровнем доходов населения сроки вакцинации часто не соблюдаются, и АКДС нередко делается после противокоревой вакцины. Проведенные раннее наблюдения показывают, что эта практика ассоциируется с повышенной смертностью у девочек, но не у мальчиков. В ходе исследования витамина А в Гвинее-Бисау были зарегистрированы прививочные статусы детей во время вакцинации против кори в возрасте 9 мес; 141 (31%) ребенок из 455 детей пропустил 1 или более введений АКДС и, скорее всего, получит их позже. Исследователи выясняли, влиял ли пропуск вакцинации АКДС в данный момент времени на смертность в зависимости от пола. У девочек пропуск АКДС увеличивал риск смерти в возрасте до 36 мес в 3,55 раза (95% доверительный интервал [ДИ] - 1,23-10,26) и никак не отражался на мальчиках (0,97 [0,34-2,80]). Результат подтверждает, что получение АКДС после противокоревой вакцины отрицательно влияет на девочек.



Сравнение 2 стратегий профилактики инфекции после контакта с возбудителем коклюша у вакцинированного медицинского персонала

Ключевые слова: коклюш, постконтактная профилактика, ацеллюлярный противококлюшный компонент

Источник: Goins W.P., Edwards K.M., Vnencak Jones C.L. et al. // Clin Infect Dis. - 2012. - Vol. 54 (7). - P. 938-945.

PMID: 22238169

После контакта с возбудителем коклюша рекомендуется постконтактная профилактика (ПКП) антибиотиками, но она никогда не изучалась у медицинского персонала (МП), вакцинированного АКДС с ацеллюлярным противококлюшным компонентом (АаКДС).

МП, вакцинированный АКДС, был рандомизирован на группы: получавшие ПКП азитромицином и не получавшие ПКП после контакта с возбудителем коклюша. Мазки из носоглотки больных в острой фазе и реконвалесцентов и их образцы сыворотки анализировались методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и антител к коклюшному токсину (КТ) иммуноглобулина класса G, соответственно. Кроме того, аспират из носоглотки собирали для ПЦР и посева от лиц, сообщивших о респираторных симптомах в течение 21 дня после контакта с возбудителем. Диагноз коклюшной инфекции выставлялся при положительном результате посева или ПЦР, двукратном увеличении титра антител к КТ или только при титре антител к КТ более 94 ед/мл в твердофазном иммуноферментном анализе. Считалось, что ежедневный мониторинг симптомов без ПКП не уступал ПКП после контакта с возбудителем коклюша, если нижний предел одностороннего 95% доверительного интервала (ДИ) в снижении симптомов коклюша превышал 7%.

В течение 30 мес изучения 86 субъектов были рандомизированы после контакта с возбудителем коклюша. Согласно заранее заданным критериям заболевания, коклюшная инфекция не развилась у 41 (97,6%) из 42 пациентов, которые получали ПКП азитромицином, и у 38 (86,4%) из 44 пациентов, которые не получали ПКП (разность абсолютных рисков - 11,3%, нижняя граница одностороннего 95% ДИ - 20,6%, р=0,81). Тем не менее ни у одного заболевшего коклюш не подтвердился посевом или специфическим анализом ПЦР и, вероятно, ни у одного наблюдаемого не развилось бессимптомной формы коклюшной инфекции с учетом дополнительных серологических тестов.

Данное исследование, использовавшее заранее заданные критерии коклюшной инфекции, не продемонстрировало отсутствия превосходства постконтактной профилактики коклюша при помощи ежедневного мониторинга симптомов у МП, вакцинированного АаКДС без ПКП, при сравнении с ПКП антибиотиками. Однако из-за малого количества МП, контактировавшего с возбудителем, требуется дальнейшее изучение этого подхода.

Материалы данного сайта распространяются на условиях лицензии Creative Commons Attribution 4.0 International License («Атрибуция - Всемирная»)

ГЛАВНЫЙ РЕДАКТОР
Горелов Александр Васильевич
Академик РАН, доктор медицинских наук, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии НОИ «Высшая школа клинической медицины им. Н.А. Семашко» ФГБОУ ВО «Российский университет медицины» Минздрава России, профессор кафедры детских болезней Клинического института детского здоровья им. Н.Ф. Филатова ФГАОУ ВО Первый МГМУ им И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет), заместитель директора по научной работе ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора (Москва, Российская Федерация)

Журналы «ГЭОТАР-Медиа»