Новости (№ 4, 2023)
Применение диодного лазера для терапии потери вкусовой чувствительности у пациентов с постковидным синдромом: рандомизированное клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1186/s12903-023-02952-w
Ключевые слова: агевзия; COVID-19; диодный лазер; лазерная терапия; низкий уровень; качество жизни; восстановление функции; расстройство вкуса
Источник: Shabaan A.A., Kassem I., Mahrous A.I., Aboulmagd I., Badrah M., Attalla M., et al. Diode laser in management of loss of taste sensation in patients with post-COVID syndrome: a randomized clinical trial. BMC Oral Health. 2023; 23 (1): 263.
PMID: 37149582;
PMCID: PMC10163926.
Цель. После выздоровления от COVID-19 частым симптомом является потеря вкуса (агевзия). Потеря как вкуса и обоняния может отрицательно влиять на качество жизни пациентов (КЖ). Настоящее плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности диодного лазера в лечении потери вкусовых ощущений у пациентов с постковидным синдромом.
Материал и методы. В выборку исследования вошли 36 пациентов, которые жаловались на стойкую потерю вкусовых ощущений после перенесенного COVID-19. Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух групп в зависимости от получаемого лечения: 1-я группа - лечение лазером, 2-я группа - лечение светом, при этом каждый пациент получал лечение диодным лазером или плацебо от одного и того же оператора. Вкусовые ощущения измеряли субъективно после лечения в течение 4 нед.
Результаты. Продемонстрирована значительная разница между обеими группами в отношении восстановления вкуса через 1 мес (p=0,041), при этом во 2-й группе наблюдали значительное число случаев (38,9%, 7 человек) с частичным восстановлением вкуса. Напротив, у значительно большего числа пациентов в 1-й группе (17 человек, 94,4%) наблюдали полное восстановление вкуса (p<0,001).
Заключение. В результате проведенного исследования авторы пришли к выводу, что использование диодного лазера длиной волны 810 нм способствует более быстрому восстановлению потери вкусовой дисфункции после COVID-19.
© Автор(-ы), 2023.
Постковидная одышка и визуализация легких: систематический обзор и метаанализ
DOI: https://doi.org/10.1183/16000617.0253-2022
Источник: Guinto E., Gerayeli F.V., Eddy R.L., Lee H., Milne S., Sin D.D. Post-COVID-19 dyspnoea and pulmonary imaging: a systematic review and meta-analysis. Eur Respir Rev. 2023; 32 (169): 220253.
PMID: 37558261;
PMCID: PMC10410398.
В ряде случаев после перенесенной коронавирусной инфекции (COVID-19) наблюдается стойкая одышка без выявляемых нарушений функции легких. Проведены систематический обзор и метаанализ с целью выявления взаимосвязи одышки с выявляемыми при визуализации нарушениями после выздоровления у пациентов, перенесших COVID-19.
Материал и методы. Используя рекомендации "Предпочитаемые элементы отчетности для систематических обзоров и метаанализов" (PRISMA), анализировали исследования, опубликованные до 15 сентября 2022 г. и проиндексированные Google Scholar, PubMed и LitCOVID, в которых оценивали визуализацию грудной клетки у взрослых через 3 мес после перенесения COVID-19. Были проанализированы демографические данные, данные визуализации грудной клетки, спирометрические данные и данные о симптомах после COVID-19. Взаимосвязь у нарушений при визуализации с одышкой, полом и возрастом определяли с использованием модели случайных эффектов и метарегрессии.
Результаты. В метаанализ было включено 47 исследований (n=3557). Наиболее распространенными изменениями при проведении компьютерной томографии (КТ) были помутнения по типу "матового стекла" (ground-glass opacities) в любой момент наблюдения [44,9% (95% доверительный интервал 37,0-52,9)]. Частота выявления ретикулярных изменений в легких значительно снизилась в период раннего и позднего наблюдения (p=0,01). Распространенность аномалий, выявленных методами визуализации, была связана с долей пациентов с одышкой (р=0,012). Доля женщин отрицательно коррелировала с наличием ретикулярных изменений (р=0,001), бронхоэктазов (р=0,001) и легочной консолидации (р=0,025). Наблюдали положительную корреляцию между возрастом пациентов и аномалиями, выявленными методами визуализации, по всем модальностям (p=0,002) и аномалиям визуализации, присутствующим только на КТ, p=0,001 [GGO (p=0,004)]и ретикулярными изменениями (p=0,001). Спирометрические показатели улучшились за время наблюдения, но оставались в пределах референсных значений во все моменты времени.
Заключение. Аномалии, выявленные при визуализации, были обычным явлением через 3 мес после COVID-19, и их присутствие было в значительной степени связано с наличием одышки. Это позволяет считать, что КТ является чувствительным методом для выявления легочных нарушений у пациентов с одышкой, даже при наличии нормальных спирометрических показателей.
© Авторы, 2023.
Влияние фамотидина на нарушения когнитивных функций и поведения, развившиеся после перенесенного COVID-19: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
DOI: https://doi.org/10.1016/j.jpsychores.2023.111389
Ключевые слова: тревога; COVID-19; когнитивные нарушения; депрессия; фамотидин; антагонисты гистамина H2; постковидный синдром
Источник: Momtazmanesh S., Ansari S., Izadi Z., Shobeiri P., Vatankhah V., Seifi A., et al. Effect of famotidine on cognitive and behavioral dysfunctions induced in post-COVID-19 infection: A randomized, double-blind, and placebo-controlled study. J Psychosom Res. 2023; 172: 111389.
PMID: 37327698;
PMCID: PMC10229204.
Цель - изучение эффективности и безопасности применения фамотидина, селективного антагониста гистаминовых H2-рецепторов для улучшения когнитивных нарушений, симптомов депрессии и тревоги, развивающихся после COVID-19, в рамках 12-недельного рандомизированного контролируемого исследования.
Материал и методы. В общей сложности 50 пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 и оценкой ≤23 баллов по мини-тесту психических функций (Mini-Mental State Examination, MMSE) или оценкой ≤22 баллов по Монреальскому когнитивному тесту (MoCA) были случайным образом распределены в одну из двух групп. Пациентам 1-й группы назначали фамотидин (40 мг 2 раза в день), 2-й группы - плацебо. Основным результатом были изменения в баллах MMSE на 6-й и 12-й неделях, тогда как изменения по другим шкалам были вторичными результатами. Дизайн исследования - двойное маскированное.
Результаты. На 6-й и 12-й неделе пациенты в группе, которой назначали фамотидин, имели значительно более высокие показатели MMSE (p=0,014, p<0,001 соответственно). Что касается шкалы MoCA, эта группа имела значительно более высокий балл на 6-й и 12-й неделях (p=0,001, p<0,001 соответственно). По шкале HAM-D (Hamilton Depression Rating Scale - Шкала оценки депрессии Гамильтона) на 6-й и 12-й неделях в группе, кому назначали фамотидин, наблюдали большее снижение показателей (p=0,009, p=0,02 соответственно). Кроме того, сравнение показателей по шкале оценки тревоги Гамильтона [Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A)] на 6-й и 12-й неделях показало статистически значимое снижение в группе фамотидина (p=0,04 и 0,02 соответственно). Обе группы не различались по частоте встречаемости нежелательных реакций.
Заключение. Проведенное исследование подтверждает безопасность и эффективность применения фамотидина при лечении когнитивных нарушений, депрессии и симптомов тревоги, возникших после перенесения COVID-19.
Регистрационные данные исследования. Это исследование было зарегистрировано в Иранском реестре клинических исследований (IRCT: www.irct.ir; регистрационный номер: IRCT20090117001556N138).
© Elsevier Inc., 2023. Все права защищены.
Влияние флувоксамина на предотвращение нервно-психических симптомов постковидного синдрома у пациентов с легкой и средней СТЕПЕНЬЮ тяжести заболевания: рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое клиническое исследование
DOI: https://doi.org/10.1186/s12879-023-08172-5
Ключевые слова: COVID-19; флувоксамин; постковидный синдром
Источник: Farahani R.H., Ajam A., Naeini A.R. Effect of fluvoxamine on preventing neuropsychiatric symptoms of post COVID syndrome in mild to moderate patients: a randomized placebo-controlled double-blind clinical trial. BMC Infect Dis. 2023; 23 (1): 197.
PMID: 37003990;
PMCID: PMC10064948.
Вскоре после пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у значительного числа выздоровевших пациентов отмечали сохраняющиеся симптомы, особенно нейропсихологические проявления, которые позже были названы постковидным синдромом (ПКС). В качестве одного из основных механизмов развития ПКС была предложена иммунная дисрегуляция. Флувоксамин, селективный ингибитор обратного захвата серотонина, который в основном используется для лечения депрессии, тревожных расстройств и обсессивно-компульсивного расстройства, был предложен в качестве препарата для лечения COVID-19 из-за его противовоспалительного действия, главным образом за счет активации сигма-1 рецепторов.
Цель исследования - оценка влияния флувоксамина на нейропсихиатрические симптомы ПКС.
Материал и методы. В двойное маскированное рандомизированное клиническое исследование были включены амбулаторные пациенты легкой и средней степени тяжести с диагнозом COVID-19, подтвержденным методом полимеразной цепной реакции (ПЦР). Наличие тяжелых симптомов COVID-19 оценивал врач-инфекционист: одышка, SpO2 <94%, PaO2/FiO2 <300 мм рт.ст., частота дыхания >30/мин и легочные инфильтраты >50%. Затем была проведена рандомизация. Пациентов распределили 1:1 на 2 группы для приема либо флувоксамина в таблетках по 100 мг, либо плацебо ежедневно в течение 10 дней. Пациентов, подходящих для участия в исследовании, оценивали через 12 нед на наличие утомляемости в качестве основного и других симптомов ПКС - в качестве вторичных результатов.
Результаты. С марта по июнь 2022 г. были обследованы 486 пациентов. Через 12 нед 42 пациента, получавших флувоксамин, и 43 пациента, получавших плацебо, были обследованы на предмет симптомов ПКС. Средний возраст пациентов составлял 38,5±14,1 года, 48% из них составляли женщины. Утомляемость была значительно ниже в группе получавших флувоксамин (p=0,026). В отношении остальных симптомов статистически значимых различий не наблюдали.
Заключение. Таким образом, прием флувоксамина во время острой стадии COVID-19 может снизить вероятность развития утомляемости, но преимуществ приема флувоксамина в отношении влияния на другие симптомы не наблюдали. Для подтверждения этих предварительных результатов необходимы дальнейшие исследования.
© Автор(-ы), 2023.
Применение иммуносорбции для лечения пациентов с тяжелым постковидным синдромом
DOI: https://doi.org/10.1111/1744-9987.13974
Ключевые слова: аутоантитела; иммуносорбция; мускариновые рецепторы; пост-COVID-синдром; β-адренорецепторы
Источник: Giszas B., Reuken P.A., Katzer K., Kiehntopf M., Schmerler D., Rummler S., et al. Immunoadsorption to treat patients with severe post-COVID syndrome. Ther Apher Dial. 2023; 27 (4): 790-801.
PMID: 36719401.
После заражения SARS-CoV-2 практически у 21% пациентов развивается постковидный синдром. Предполагается, что решающий вклад в патофизиологию этого состояния могут внести аутоантитела (ААт), нацеленные на нейронные β-адренорецепторы и мускариновые рецепторы. Иммуносорбция (ИС) была признана эффективным методом выведения ААт - ее применение сопровождалось клинически значимым улучшением состояния здоровья при других заболеваниях, ассоциированных с действием аутоантител.
Материал и методы. Определены уровни ААт (анти-β1/β2- и анти-М3/М4-рецепторы) у 178 пациентов с диагнозом постковидного синдрома, описано клиническое течение заболевания у двух пациентов с повышенными уровнями ААт, прошедших ИС-терапию.
Результаты. ААт были обнаружены у 57% (101/178) пациентов с диагнозом постковидного синдрома. Существенное снижение уровня ААт и клиническая ремиссия были достигнуты у одного из двух пациентов, получавших ИС. Однако у этого пациента в течение 6 нед случился рецидив с сопутствующим повышением уровня ААт.
Заключение. ААт могут играть роль в патогенезе постковидного синдрома, а их выведение дает временное улучшение у некоторых пациентов. Однако для подтверждения этих результатов должны быть дополнительно проведены рандомизированные контролируемые исследования.
© 2023, Авторы.
Характеристика постковидного синдрома по группам симптомов и периоду времени до 12 мес после заражения: систематический обзор и метаанализ
DOI: https://doi.org/10.1016/j.ijid.2023.05.003
Ключевые слова: COVID-19; длинный COVID; постковидное состояние; SARS-CoV-2.
Источник: Kuodi P., Gorelik Y., Gausi B., Bernstine T., Edelstein M. Characterization of post-COVID syndromes by symptom cluster and time period up to 12 months post-infection: A systematic review and meta-analysis. Int J Infect Dis. 2023; 134: 1-7.
PMID: 37150350.
Цель - охарактеризовать симптомы и группы симптомов после перенесенной коронавирусной инфекции, их продолжительность и распространенность.
Материал и методы. Проведен систематический обзор и метаанализ рандомизированных исследований, в которых сообщалось о симптомах и группах симптомов, развившихся после COVID-19 соответственно. Были проанализированы базы данных MEDLINE (через PubMed), Scopus, Web of Science, Science Direct, Google Scholar, EBSCOhost, EMBASE, PsycINFO, Cochrane Library и Mednar), а также литература в исследованиях, сообщающих о состоянии после перенесения COVID-19, до августа 2022 г.
Результаты. В 76 включенных исследованиях было выявлено, что большинство симптомов регистрировали реже, через 7-12 мес после заражения, по сравнению с более ранними периодами; при этом >20% пациентов сообщили по крайней мере об одном симптоме, соответствующем постковидному синдрому. В 7 исследованиях, сообщающих о группах симптомов после перенесения COVID-19, последовательно выявляли неврологические кластеры, за которыми следовали кардиореспираторные и системные/воспалительные.
Заключение. Распределение симптомов после перенесения COVID-19 по группам дает направление для исследований по этиологии, диагностике и лечению постковидного синдрома. Исследования, сообщающие о группах симптомов после перенесения COVID-19, остаются малочисленными, из-за того что основное внимание уделяется сообщениям об отдельных симптомах. Исследования групп симптомов после перенесения COVID-19 должны заменить отчеты об отдельных симптомах, чтобы ускорить понимание этой новой проблемы общественного здравоохранения.
© 2023 Автор(-ы). Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.
Инфекции мочевыводящих путей, вызванные уропатогенной Escherichia coli: механизмы заражения и способы лечения
DOI: https://doi.org/10.3390/ijms241310537
Ключевые слова: альтернативные варианты лечения; инфекции мочевыводящих путей; уропатогенная кишечная палочка
Источник: Zhou Y., Zhou Z., Zheng L., Gong Z., Li Y., Jin Y., et al. Urinary tract infections caused by uropathogenic Escherichia coli: mechanisms of infection and treatment options. Int J Mol Sci. 2023; 24 (13): 10537.
PMID: 37445714;
PMCID: PMC10341809.
Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) - это распространенные бактериальные инфекции, которые представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения. Их часто вызывают Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Enterococcus faecalis и Staphylococcus saprophyticus. Среди них уропатогенная кишечная палочка (УПКП) является наиболее частым возбудителем как неосложненных, так и осложненных форм ИМП. Адаптивная эволюция УПКП наблюдалась по нескольким направлениям, включая изменения в колонизации, прикреплении, инвазии и внутриклеточной репликации для проникновения в уротелий и внутриклеточного выживания. Несмотря на то что антибиотикотерапия исторически была очень успешной в борьбе с ИМП, высокая частота рецидивов и повышение резистентности к противомикробным препаратам среди уропатогенов являются угрозой значительного снижения эффективности этих методов лечения. Более того, выявление все новых случаев УПКП с множественной лекарственной устойчивостью определяет необходимость дальнейшего изучения патогенеза этого заболевания и поиска альтернативных терапевтических и профилактических стратегий. Таким образом, глубокое понимание клинического статуса и патогенеза ИМП, а также преимуществ и недостатков применения антибиотиков как традиционного метода лечения может спровоцировать активный поиск альтернативных способов лечения, особенно среди вакцин и лекарственных растений. Ожидается, что такие варианты, нацеленные на различные этапы патогенеза УПКП, будут в центре внимания лечения ИМП в ближайшем будущем и послужат основой для борьбы с устойчивостью к антибиотикам.
Иммуногенность, безопасность и переносимость рекомбинантной вакцины против лихорадки Ласса, основанной на вирусе кори: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, впервые проведенное на людях
DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(23)00048-X
Источник: Tschismarov R., Van Damme P., Germain C., De Coster I., Mateo M., Reynard S., et al. Immunogenicity, safety, and tolerability of a recombinant measles-vectored Lassa fever vaccine: a randomised, placebo-controlled, first-in-human trial. Lancet. 2023; 401 (10384): 1267-76.
PMID: 36934733.
Цель. Лихорадка Ласса представляет собой серьезную опасность для здоровья живущих в Западной Африке. Оценивали безопасность, переносимость и иммуногенность рекомбинантной вакцины против лихорадки Ласса, основанной на вирусе кори (MV-LASV).
Материал и методы. Это первое исследование (I фаза) на людях, состоящее из открытого этапа повышения дозы и маскированного для исследователя рандомизированного плацебо-контролируемого этапа, было проведено в Университете Антверпена, Бельгия. В исследовании приняли участие здоровые взрослые в возрасте 18-55 лет. Участников на этапе повышения дозы последовательно распределяли в группу с введением низких доз (две внутримышечные дозы MV-LASV в 2×104 раза выше средней инфекционной дозы в тканевой культуре) или в группу с введением высоких доз (2 дозы в 1×105 раз больше средней инфекционной дозы в тканевой культуре). Участники двойного маскированного этапа лечения были случайным образом распределены в соотношении 2:2:1 для получения низких, высоких доз или плацебо. Первичной конечной точкой была частота ожидаемых и неожидаемых нежелательных явлений до 56-го дня исследования, и ее оценивали у всех участников, получивших хотя бы одну дозу исследуемой вакцины.
Результаты. С 26 сентября 2019 г. по 20 января 2020 г. были зарегистрированы 60 участников, которым было назначено получение плацебо (n=12) или MV-LASV (n=48). Все 60 участников получили по крайней мере один исследуемый препарат. Большинство нежелательных явлений произошло на этапе определения безопасности препарата. Частота общих ожидаемых или неожидаемых нежелательных явлений была одинаковой в группах: 96% участников в группе, получающих низкие дозы, 100% участников в группе, получающих высокие дозы, 92% участников в группе, получающих плацебо, у которых возникло какое-либо ожидаемое нежелательное явление (p=0,6751), и 76% участников в группе, получающих низкие дозы, 70% участников в группе, получающих высокие дозы, 100% участников в группе, получающих плацебо, имели какое-либо из неожидаемых нежелательных явлений (p=0,1047). Единственное статистически значимое различие касалось местных ожидаемых нежелательных явлений, причем более высокая частота наблюдалась в группах, получавших MV-LASV [24 (96%) из 25 участников в группе, получающих низкие дозы; у всех 23 (100%) участников в группе, получающих высокие дозы], чем в группе получающих плацебо [6 (50%) из 12 участников; p=0,0001, критерий Фишера-Фримена-Халтона]. Нежелательные реакции в основном были легкой или средней степени тяжести, тяжелых не наблюдалось. Введение MV-LASV также приводило к выработке значительного уровня LASV-специфических IgG (величина средней геометрической титра 62,9 МЕ/мл в группе, получающих низкие дозы, и 145,9 МЕ/мл в группе, получающих высокие дозы, на 42-й день).
Заключение. Применение MV-LASV показало приемлемый профиль безопасности и переносимости. На иммуногенность, по-видимому, не влиял ранее имеющийся иммунитет против используемого вектора. Таким образом, MV-LASV является многообещающим кандидатом для дальнейшего применения.
Регистрационные данные исследования. Исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov, NCT04055454, в базе данных клинических испытаний органов регулирования лекарственных средств Европейского союза, 2018-003647-40, и завершено.
© Elsevier Ltd., 2023. Все права защищены.
Вакцины-кандидаты против лихорадки Ласса: систематический обзор клинических испытаний вакцины
DOI: https://doi.org/10.1111/tmi.13876
Ключевые слова: LASV; клиническое исследование; приоритетные патогены; вакцина-кандидат; разработка вакцин; вирусная геморрагическая лихорадка
Источник: Sulis G., Peebles A., Basta N.E. Lassa fever vaccine candidates: A scoping review of vaccine clinical trials. Trop Med Int Health. 2023; 28 (6): 420-31.
PMID: 37095630;
PMCID: PMC10247453.
Цель. Лихорадка Ласса (ЛЛ) вызывается вирусом, обладающим пандемическим потенциалом. Вакцины против ЛЛ обладают потенциалом предотвращения серьезных заболеваний у людей, подверженных риску заражения, но до сих пор ни одна такая вакцина не была лицензирована или разрешена для использования. Проведен систематический обзор научной литературы, чтобы выявить и сравнить зарегистрированные клинические испытания фазы 1, 2 или 3 по вакцинам-кандидатам против ЛЛ, а также оценить текущую траекторию разработки вакцины против ЛЛ.
Материал и методы. Проведен систематический поиск в 24 реестрах испытаний, PubMed, соответствующих тезисах конференций, а также дополнительных источниках "серой литературы" до 27 октября 2022 г. После проведения отбора по критериям включения по каждой вакцине-кандидату и по каждому подходящему исследованию были качественно проанализированы доказательства.
Результаты. Обнаружено, что 4 вакцины-кандидата ЛЛ (INO-4500, MV-LASV, rVSV∆G-LASV-GPC и EBS-LASV) находятся на стадии клинической оценки. На сегодняшний день зарегистрировано 5 исследований (I фаза), все на здоровых взрослых, и 1 исследование (II фаза) с участием более широкой возрастной группы, от 18 мес до 70 лет, в которых исследуют применения одной из этих вакцин. В данной работе были описаны характеристики каждой вакцины-кандидата и каждого испытания, проведено их сравнение с целевым профилем продукта Всемирной организации здравоохранения для вакцин ЛЛ.
Заключение. Разработка вакцины ЛЛ все еще находится на ранних стадиях, однако обнадеживает текущий прогресс в создании безопасной и эффективной вакцины.
© Авторы, 2023.
Долгосрочная эффективность вакцин против клещевого энцефалита, доступных в Европе: систематический обзор
DOI: https://doi.org/10.1186/s12879-023-08562-9
Ключевые слова: энцефалит; иммунизация; клещевой энцефалит; клещевой; вакцины
Источник: Miazga W., Wnuk K., Tatara T., Świtalski J., Matera A., Religioni U., et al. The long-term efficacy of tick-borne encephalitis vaccines available in Europe - a systematic review. BMC Infect Dis. 2023; 23 (1): 621.
PMID: 37735357;
PMCID: PMC10515056.
Несмотря на вакцинацию клещевой энцефалит (КЭ) остается глобальной проблемой общественного здравоохранения.
Цель исследования - оценка долгосрочной эффективности вакцинации против КЭ с использованием вакцин, доступных на европейском рынке.
Материал и методы. Анализ проводили по результатам систематического обзора, проведенного в соответствии с Кохрановским руководством по систематическим обзорам вмешательств. Поиск осуществляли в трех базах данных: MEDLINE (через PubMed), EMBASE (через Ovid) и в базе данных Кохрановской библиотеки. Авторы следовали методу PRISMA, отбор статей проводили два независимых исследователя.
Результаты. Из 199 цитирований в этот обзор было включено 9 исследований. По данным первичных исследований, выявленных в ходе поиска, эффективность доступных вакцин против КЭ варьирует от 90,1 до 98,9%, однако у людей старше 60 лет защита ослабевает уже через год после вакцинации. Введение бустерной дозы через 3 года после завершения основного календаря вакцинации значительно продлевает продолжительность защиты против КЭ.
Заключение. Доступные в Европе вакцины против КЭ имеют высокий уровень эффективности. Однако уровень защиты от КЭ снижается после стандартного курса вакцинации. Поэтому в дополнение к обычному графику ревакцинацию следует проводить каждые 5 лет людям в возрасте до 60 лет и чаще, например каждые 3 года, у людей в возрасте 60 лет и старше.
© 2023. BioMed Central Ltd., часть Springer Nature.
Устойчивое сохранение иммунитета в течение как минимум 15 лет после ревакцинации против клещевого энцефалита при использовании различных схем первичной вакцинации: третье 5-летнее наблюдение
DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.04.061
Ключевые слова: персистенция антител; бустерная вакцинация; иммунизация; нейтрализующие антитела; первичная вакцинация; клещевой энцефалит
Источник: Beran J., Lattanzi M., Costantini M., Pammolli A., Galgani I. Sustained antibody persistence for at least 15 years after a booster vaccination against tick-borne encephalitis following different primary vaccination schedules: Third 5-year follow-up. Vaccine. 2023; 41 (23): 3518-24.
PMID: 37142462.
Вакцинация является лучшим способом защиты от клещевого энцефалита (КЭ) и его последствий. Продолжительность иммунитета и оптимальный интервал введения повторных бустерных доз все еще обсуждаются.
Цель исследования - оценка длительности гуморального ответа через 11-15 лет после первой ревакцинации вакциной против КЭ (Encepur Adults, производство Bavarian Nordic, ранее GSK), проведенной после различных схем первичной вакцинации.
Материал и методы. В открытое моноцентровое расширенное исследование (фаза IV) были включены взрослые, получившие (в возрасте ≥12 лет) первичную вакцинацию по одному из трех назначенных календарей вакцинации против КЭ [быстрая (группа R), традиционная (группа C) или ускоренный обычный график (группа А)] с последующей ревакцинацией через 3 года. Наличие антител оценивали ежегодно через 11-15 лет после ревакцинации с использованием теста на нейтрализацию вируса КЭ (ТН). Титр ТН ≥10 считали клинически значимым порогом и показателем состояния гуморального иммунитета.
Результаты. Всего были зарегистрированы и включены в протокол 194 участника, 188 из них завершили исследование. Доля участников с титром ТН ≥10 составлял 100% в группе R и 99,0% в группе A на всех этапах исследования и колебалась от 100% (11-й год) до 95,8% (15-й год) в группе C. Средние геометрические титров ТН были одинаковы в 3 исследуемых группах (181-267 в группе R, 142-227 в группе C, 141-209 в группе A). Средние геометрические титров ТН также оставались высокими среди участников ≥50 лет (98-206) и ≥60 лет (91-191) во всех исследовательских группах и на разных этапах исследования.
Заключение. Это исследование показало сохранение нейтрализующих антител в течение как минимум 15 лет после первой бустерной дозы вакцины Encepur против КЭ для взрослых во всех оцениваемых возрастных группах, независимо от того, какой график первичной вакцинации был проведен подросткам или взрослым.
Регистрационные данные исследования. Исследование включено в Реестр испытаний ClinicalTrials.gov: NCT03294135.
© 2023. Опубликовано Elsevier Ltd.
Эффективность вакцин против клещевого энцефалита в Европе: систематический обзор литературы
DOI: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2023.10.014
Ключевые слова: эпидемиология; профилактика; реальные доказательства; заболевания клещевым энцефалитом; вирус клещевого энцефалита
Источник: Angulo F.J., Zhang P., Halsby K., Kelly P., Pilz A., Madhava H., et al. A systematic literature review of the effectiveness of tick-borne encephalitis vaccines in Europe. Vaccine. 2023; 41 (47): 6914-21.
PMID: 37858450.
Клещевой энцефалит (КЭ) - инфекционное заболевание, вызываемое вирусом клещевого энцефалита (ВКЭ), которое проявляется симптомами воспаления центральной нервной системы (ЦНС). Более чем в 25 европейских странах имеется один или несколько районов, эндемичных по КЭ. В Европе широко используют 2 вакцины против КЭ: FSME-IMMUN® и Encepur®. В настоящее время не опубликован ни один обзор литературы о реальной эффективности вакцин против КЭ в европейских или других странах.
Материал и методы. Поиск статей об эффективности вакцины против КЭ был проведен в базе PubMed, затем была извлечена информация о стране, дизайне и периоде исследования, исследуемой популяции, количестве случаев инфицирования ВКЭ, количестве участников, а также об эффективности вакцины против КЭ и исходах.
Результаты. Найдено 13 исследований, проведенных в Австрии, Чехии, Латвии, Германии и Швейцарии, которые опубликованы в 2003-2023 гг. Одно исследование представляло собой групповое исследование вспышки заболевания при заражении через молоко. В других 11 (91,7%) исследованиях использовали метод скрининга, а в 2 (16,7%) - метод "случай-контроль" (в 1 исследовании использовали оба метода). Вакцины против КЭ оказались высокоэффективными (по оценкам, эффективность >92%) против инфекции КЭ во всех возрастных группах. Вакцины также хорошо защищали от развития легких форм заболевания (т.е. случаев инфекции у пациентов без симптомов воспаления ЦНС) и против случаев инфекции, приводящих к развитию КЭ и госпитализации пациентов. Вакцины также хорошо защищали от наиболее серьезных последствий, таких как госпитализация на срок более 12 дней. Оценка эффективности конкретных вакцин также была высокой, хотя выявлены некоторые ограничения. Исследования, проведенные в Австрии, Чехии, Латвии и Швейцарии, показали, что вакцинация против КЭ предотвращает более 1000 случаев КЭ в год и позволяет избегать многих госпитализаций и смертей в этих странах.
Заключение. Опубликованные исследования демонстрируют высокую реальную эффективность коммерчески доступных вакцин против КЭ в Европе. Несмотря на то что предотвращенные случаи были оценены только в 4 странах, вакцинация против КЭ ежегодно предотвращает тысячи случаев в Европе. Чтобы предотвратить развитие опасного для жизни КЭ, необходимо повысить уровень охвата вакцинацией против КЭ и соблюдение календаря вакцинации среди жителей и путешествующих в эндемичных по КЭ странах Европы.
© Автор(-ы), 2023. Опубликовано Elsevier Ltd. Все права защищены.